"十全"癲滅腸溶膜衣錠250毫克

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

DIVALPROEX SODIUM

Dostopno od:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

Koda artikla:

N03AG01

Farmacevtska oblika:

腸溶膜衣錠

Sestava:

DIVALPROEX SODIUM (2812002010) (eq. to Valproic acid 250mg)MG

Enote v paketu:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

Terapevtsko območje:

valproic acid

Terapevtske indikacije:

躁症、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/01/18; 英文品名: Divaprodium E.C. Tablets 250mg "SC"

Datum dovoljenje:

2012-01-18

Navodilo za uporabo

【成分】Each enteric film-coated tablet contains：
有效成分及含量: Divalproex Sodium 269.1mg相當於Valproic
Acid 250 mg
【性狀】
Divalproex Sodium為一由Sodium Valproate和Valproic acid以1:1
克分子關係所組成的穩定化合物，當Valproic
acid與0.5當量
的Sodium Hydroxide部份中和時即可形成divalproex sodium。
其化學名為Sodium hydrogen bis(2-propylpentanoate)。結構式
如右：
Divalproex
Sodium為一白色粉末具特殊氣味。DIVODIUM錠為口服使用。
【臨床藥理學】依文獻記載
藥效學特性
Divalproex
Sodium在胃腸道內分解為Valproate離子，Valproate的療效機轉尚未確立，其治癒
癲癇的活性可能和增加大腦中的 gamma-aminobutyric acid
(GABA)濃度有關。
藥物動力學（依文獻記載）
˙ 吸收/生體可用率
雖然Valproate離子的吸收率會隨著給予的處方劑型（液劑、固體製劑或sprinkle）、使用的
時機（如：禁食或餐後）、給藥的方式（如：將膠囊的內含物灑在食物上服用或服用整顆
膠囊）而不同，但此差異對於在達到穩定狀態的癲癇長期慢性治療的患者而言，應僅有極
微小的臨床重要性。
然而，不同的valproate製品的Tmax和Cmax差異可能在治療初期是很重要的，例如在單劑量
的臨床研究顯示，進食對錠劑的吸收速率的影響（Tmax從4小時增加到8小時）遠大於對
sprinkle膠囊的吸收速率的影響（Tmax從3.3小時增加到4.8小時）。雖然因給藥間隔和處方
劑型的不同，valproate的胃腸吸收速率和血中濃度也隨之上下波動，但長期使用valproate
作為抗痙攣劑其療效不太會被影響。給藥間隔從一天一次到一天四次以及在靈長類癲癇模
式的研究以靜脈點滴給藥的經驗告訴我們，癲癇的控制主要決定於每日的生體可用率(吸
收的總量)，和不同處方的valproate所導致血中濃度曲線的
波峰/波谷比例不同，在實際的
臨床上並無直接的關聯性。吸收速率