Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DIVALPROEX SODIUM
十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)
N03AG01
腸溶膜衣錠
DIVALPROEX SODIUM (2812002010) (eq. to Valproic acid 250mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW
valproic acid
躁症、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
有效日期: 2027/01/18; 英文品名: Divaprodium E.C. Tablets 250mg "SC"
2012-01-18
【成分】Each enteric film-coated tablet contains: 有效成分及含量: Divalproex Sodium 269.1mg相當於Valproic Acid 250 mg 【性狀】 Divalproex Sodium為一由Sodium Valproate和Valproic acid以1:1 克分子關係所組成的穩定化合物,當Valproic acid與0.5當量 的Sodium Hydroxide部份中和時即可形成divalproex sodium。 其化學名為Sodium hydrogen bis(2-propylpentanoate)。結構式 如右: Divalproex Sodium為一白色粉末具特殊氣味。DIVODIUM錠為口服使用。 【臨床藥理學】依文獻記載 藥效學特性 Divalproex Sodium在胃腸道內分解為Valproate離子,Valproate的療效機轉尚未確立,其治癒 癲癇的活性可能和增加大腦中的 gamma-aminobutyric acid (GABA)濃度有關。 藥物動力學(依文獻記載) ˙ 吸收/生體可用率 雖然Valproate離子的吸收率會隨著給予的處方劑型(液劑、固體製劑或sprinkle)、使用的 時機(如:禁食或餐後)、給藥的方式(如:將膠囊的內含物灑在食物上服用或服用整顆 膠囊)而不同,但此差異對於在達到穩定狀態的癲癇長期慢性治療的患者而言,應僅有極 微小的臨床重要性。 然而,不同的valproate製品的Tmax和Cmax差異可能在治療初期是很重要的,例如在單劑量 的臨床研究顯示,進食對錠劑的吸收速率的影響(Tmax從4小時增加到8小時)遠大於對 sprinkle膠囊的吸收速率的影響(Tmax從3.3小時增加到4.8小時)。雖然因給藥間隔和處方 劑型的不同,valproate的胃腸吸收速率和血中濃度也隨之上下波動,但長期使用valproate 作為抗痙攣劑其療效不太會被影響。給藥間隔從一天一次到一天四次以及在靈長類癲癇模 式的研究以靜脈點滴給藥的經驗告訴我們,癲癇的控制主要決定於每日的生體可用率(吸 收的總量),和不同處方的valproate所導致血中濃度曲線的 波峰/波谷比例不同,在實際的 臨床上並無直接的關聯性。吸收速率 Прочитать полный документ