Država: Tajvan
Jezik: kitajščina
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ROSUVASTATIN CALCIUM
十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)
C10AA07
膜衣錠
ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin 10mg)MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 TW
rosuvastatin
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
有效日期: 2028/05/21; 英文品名: Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."
2013-05-21
十 全 藥 品 本藥須由醫師處方使用 衛部藥製字第057940號 G-11963號 “十全” 利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C.Tablets 10 mg "S.C." 【成分】Each Tablet contains: Rosuvastatin Calcium..............................................10.4 mg (eg. to Rosuvastatin 10 mg) 【賦形劑】 Microcrystalline cellulose、Lactose、Sodium Starch Glycolate、Polyvinyl Pyrrolidone K30、 Low substituted hydroxypropyl cellulose、Silicon Dioxide、Sodium Carbonate、 Corn Starch、Talc、Opadry II white、Ferric Oxide Yellow、Red Iron Oxide. 1.【適應症】 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症 說明:依文獻記載 Rosuvastatin適用於: 1.1 作為飲食控制的輔助治療,可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型及非 家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson Ⅱa型及Ⅱb型)患者已升高的總膽固醇、低 密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、脂蛋白元B(Apo B)、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸 甘油酯濃度,並且增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C);患有異型接合子家族型高 膽固醇血症(heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH)的10-17歲小兒患 者患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少 女,如果經過充分的飲食控制試驗後,仍有下列現象:低密度脂蛋白膽固醇>190 mg/dL,或>160 mg/dL且有早發性心血管疾病的(CVD)家族史或有兩種或更多別 的CVD危險因子,可使用Rosuvastatin作為飲食控制的輔助治療,降低總膽固醇, 低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元B濃度。 在青少年之臨床試驗中CPK ≥ 10升高之比例高於成人。 1.2 作為飲食控制的輔助治療,治療血清三酸甘油酯濃度已升高的患者(Fredrickson Ⅳ型); 1.3 原發性β血脂蛋白異常 (第三型高乳糜粒血症) Rosuvastatin可作為飲食控制的輔助治療,治療患有原發性β血脂蛋白異常(III型 高乳糜粒血症)的病人。 1.4 作為其他降血脂治 Preberite celoten dokument