"十全"利降脂膜衣錠10毫克

Երկիր: Թայվան

Լեզու: չինարեն

Աղբյուրը: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Հասանելի է:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

ATC կոդը:

C10AA07

Դեղագործական ձեւ:

膜衣錠

Կազմը:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin 10mg)MG

Միավորները փաթեթում:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Դաս:

製　劑

Ռեկվիզորի տեսակը:

須由醫師處方使用

Պատրաստված է:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 TW

Թերապեւտիկ տարածք:

rosuvastatin

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

Ապրանքի ամփոփագիր:

有效日期: 2028/05/21; 英文品名: Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-05-21

Տեղեկատվական թերթիկ

十 全 藥 品
本藥須由醫師處方使用
衛部藥製字第057940號
G-11963號

“十全”
利降脂膜衣錠10毫克
Rosulator F.C.Tablets 10 mg "S.C."
【成分】Each Tablet contains：
Rosuvastatin Calcium..............................................10.4
mg (eg. to Rosuvastatin 10 mg)
【賦形劑】
Microcrystalline cellulose、Lactose、Sodium Starch
Glycolate、Polyvinyl Pyrrolidone
K30、 Low substituted hydroxypropyl cellulose、Silicon
Dioxide、Sodium Carbonate、
Corn Starch、Talc、Opadry II white、Ferric Oxide Yellow、Red Iron
Oxide.
1.【適應症】
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症
說明：依文獻記載
Rosuvastatin適用於：
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型及非
家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson
Ⅱa型及Ⅱb型)患者已升高的總膽固醇、低
密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、脂蛋白元B(Apo
B)、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸
甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；患有異型接合子家族型高
膽固醇血症(heterozygous familial hypercholesterolemia,
HeFH)的10-17歲小兒患
者患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少
女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇>190
mg/dL，或>160
mg/dL且有早發性心血管疾病的(CVD)家族史或有兩種或更多別
的CVD危險因子，可使用Rosuvastatin作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇，
低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元B濃度。
在青少年之臨床試驗中CPK
≥
10升高之比例高於成人。
1.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的患者(Fredrickson
Ⅳ型)；
1.3 原發性β血脂蛋白異常 (第三型高乳糜粒血症)
Rosuvastatin可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性β血脂蛋白異常(III型
高乳糜粒血症)的病人。
1.4
作為其他降血脂治�