利憶靈內服液劑４毫克∕毫升

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dostopno od:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Koda artikla:

N06DA04

Farmacevtska oblika:

液劑

Sestava:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE (9200042310) MG

Enote v paketu:

玻璃瓶裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

須由醫師處方使用

Izdeluje:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BE

Terapevtsko območje:

galantamine

Terapevtske indikacije:

治療 ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智。

Povzetek izdelek:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/04/03; 英文品名: REMINYL ORAL SOLUTION 4MG/ML

Status dovoljenje:

已註銷

Datum dovoljenje:

2003-04-03

Navodilo za uporabo

4
毫克
4 mg
衛署藥輸字第
023369
號
8
毫克
8 mg
衛署藥輸字第
023370
號
12
毫克
12 mg
衛署藥輸字第
023371
號
[概述]
REMINYL
錠含有
galantamine hydrobromide
，相當於
galantamine base 4
、
8
及
12
毫克。
[劑型]
口服膜衣錠
4 mg
錠劑為白色、圓形、雙凸面錠劑，一面刻有
”JANSSEN”
另一面刻有
”G4”
。
8 mg
錠劑為粉紅色、圓形、雙凸面錠劑，一面刻有
”JANSSEN”
另一面刻有
”G8”
。
12 mg
錠劑為橘褐色、圓形、雙凸面錠劑，一面刻有
”JANSSEN”
另一面刻有
”G12”
。
[臨床特性]
[適應症]
治療
Alzheimer
症輕度至中度嚴重癡呆。
[用法用量]
本藥須由醫師處方使用。
成人
REMINYL
錠須每天給藥兩次，最好是與早餐及晚餐併服。建議起始劑量為每天
兩次，每次
4
毫克，持續四星期。
須確認在治療期間病人有攝入充分的液體。
-
起始維持劑量為每天
16
毫克
(
每天服用兩次，每次
8
毫克
)
且病人至少要持續四
星期將劑量維持在每天
16
毫克。
-
須在進行適當評估
(
包括評估臨床效益及耐受度
)
之後，方可考慮將劑量增至
每天
24
毫克的最大建議維持劑量
(
每天服用兩次，每次
12
毫克
)
。
-
突然停用
REMINYL
錠不會有反彈效應
(
如準備動手術時
)
。
兒童
不建議兒童使用
REMINYL
錠。未有兒童使用本品的相關數據資料。
肝或腎功能不全
中度至重度肝或腎功能不全病人的
galantamine
血中濃度可能會增加。
根據藥物動力學模型，中度肝功能不全患者須從每天一次、每次
4
毫克的劑量
開始給藥，最好是在早上服用且至少持續一星期。自此以後，病人須每日服用
兩次、每次
4
毫克，至少持續四星期。這些病人的每日總劑量不得超過
16
毫克。
重度肝功能不全病人不建議使用
REMINYL
。
腎肌酐酸清除率大於
9 ml/min
的病人不需調整劑量。
由於沒有相關資料，故嚴重腎功能不全病