Država: Kitajska
Jezik: kitajščina
Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
辛伐他汀
浙江京新药业股份有限公司
C10AA01
Simvastatin
20mg
片剂
口服
浙江京新药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2019-08-27
辛伐他汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:辛伐他汀片 商品名称:京必舒新 英文名称: Simvastatin Tablets 汉语拼音: Xinfatating Pian 【成份】 本品的活性成份为辛伐他汀。 化学名称: 2,2- 二甲基丁酸 (4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a- 六氢 -8- 羟基 - 2,6- 二甲基 -1- 萘基 ] 乙基 ] 四氢 -4- 羟基 -2_H_- 吡喃 -2- 酮 -8- 酯。 化学结构式: 分子式: C 25 H 38 O 5 分子量: 418.57 【性状】 本品为粉色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血 症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高 的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固 醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇 / 高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇 / 高密度脂蛋白胆固醇的 比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低 升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于 : 降低死亡的危险性; 降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性; 降低卒中和短暂性脑缺血的危险性; 降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性; 延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的 10 ~ 17 岁的青春期男孩和女孩(至少初潮 1 年 后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂 蛋白 B 。 Preberite celoten dokument