京必舒新片剂 20mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

辛伐他汀

可用日期:

浙江京新药业股份有限公司

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

Simvastatin

剂量:

20mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江京新药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-08-27

产品特点

辛伐他汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：辛伐他汀片
商品名称：京必舒新
英文名称：
Simvastatin Tablets
汉语拼音：
Xinfatating Pian
【成份】
本品的活性成份为辛伐他汀。
化学名称：
2,2-
二甲基丁酸
(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-
六氢
-8-
羟基
-
2,6-
二甲基
-1-
萘基
]
乙基
]
四氢
-4-
羟基
-2_H_-
吡喃
-2-
酮
-8-
酯。
化学结构式：
分子式：
C
25
H
38
O
5
分子量：
418.57
【性状】
本品为粉色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
高脂血症
对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血
症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高
的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白
B
和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固
醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇
/
高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇
/
高密度脂蛋白胆固醇的
比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低
升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白
B
。
冠心病
对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于
:
降低死亡的危险性；
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；
降低卒中和短暂性脑缺血的危险性；
降低心脏血管重建手术（冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性；
延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者
对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的
10
～
17
岁的青春期男孩和女孩（至少初潮
1
年
后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂
蛋白
B
。