トアラセット配合錠「サワイ」

Država: Japonska

Jezik: japonščina

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivna sestavina:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Dostopno od:

沢井製薬株式会社

INN (mednarodno ime):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

Farmacevtska oblika:

淡黄色の錠剤、長径15.2mm、短径7.0mm、厚さ5.5mm

Pot uporabe:

内服剤

Terapevtske indikacije:

中枢神経系に働き、鎮痛作用をあらわします。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛・抜歯後の疼痛における鎮痛に用いられます。

Povzetek izdelek:

英語の製品名 ; シート記載: トアラセット配合錠「サワイ」、トラマドール塩酸塩 37.5mg、アセトアミノフェン 325mg、疼痛治療剤、Toaraset「SAWAI」

Navodilo za uporabo

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「サワイ」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.2mm
、短径
7.0mm
、厚さ
5.5mm
シート記載など:
トアラセット配合錠「サワイ」、トラマドール塩酸塩
37.5mg
、
アセトアミノフェン
325mg
、疼痛治療剤、
Toaraset
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
中枢神経系に働き、鎮痛作用をあらわします。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛・抜歯後の疼痛における鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール・睡眠剤・鎮
痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸化酵素阻害剤を服用中止後
14
日以内である、治療により十分な管理がされていないてんかん、消化性潰瘍、血液の異常、肝障害、腎
障害、心機能不全、アスピリン喘息またはその既往歴
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
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Lastnosti izdelka

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１
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1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに
注意し、アセトアミノフェンの1日総量が1500mg（本剤4錠）
を超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機能等
を確認するなど、慎重に投与すること。［8.6参照］
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の
薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、過量投与に至
るおそれがあることから、これらの薬剤との併用を避ける
こと。
［13.1、13.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児［9.7.1参照］
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向
精神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪
化させるおそれがある。］
2.3
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中
の患者、又は投与中止後14日以内の患者［10.1参照］
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間
以内の患者［10.1参照］
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者［症状
が悪化するおそれがある。］
［9.1.1参照］
2.6
重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれがあ
る。］［9.3.1参照］
2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.5参照］
〈抜歯後の疼痛〉
2.8
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発
作の誘発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息の発
症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与していると考
えられる。］［9.1.11参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局トラマドール塩酸塩　37.5mg
日局アセトアミノフェン　325mg
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