Država: Japonska
Jezik: japonščina
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ダルベポエチン アルファ
株式会社三和化学研究所
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
英語の製品名 DARBEPOETIN ALFA BS 5 mcg Syringe for Injection "SANWA"; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2019 年 11 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ダルベポエチン アルファ BS 注 5ΜG シリンジ「三和」 主成分: ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) [ ダルベポエチン アルファ 後続 2](Darbepoetin alfa (genetical recombination) [darbepoetin alfa biosimilar 2]) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。 通常、腎性貧血の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗 塞などを起こしたことがある。血圧が高い。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・血液透析を受けている方:通常、成人および小児は週 1 回または 2 週に 1 回、静脈内に注射します。 血液透析を受けていない(保存期慢性腎臓病)方や腹膜透析を受けている方:通常、成人および小児は 2 週に 1 回または 4 週に 1 回、皮下または静脈内に注射します。 いずれの場合も具体的な使用方法につ Preberite celoten dokument
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.3 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照] 2.4 アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治 療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者 を除く) [10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 品 名 ロサルタンカリウム 錠25mg「サワイ」 ロサルタンカリウム 錠50mg「サワイ」 ロサルタンカリウム 錠100mg「サワイ」 有効成分 [1錠中] 日局ロサルタンカリウム 25mg 50mg 100mg 添加剤 カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリ ン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ ロース、部分アルファー化デンプン 3.2 製剤の性状 品 名 ロサルタンカリウム 錠25mg「サワイ」 ロサルタンカリウム 錠50mg「サワイ」 ロサルタンカリウム 錠100mg「サワイ」 外 形 剤 形 割線入りフィルムコーティング錠 性 状 白色 直径(mm) 5.7 7.6 12.6×6.3 厚さ(mm) 3.0 3.3 4.7 重量(mg) 約77 約154 約308 識別コード SW 31 SW 32 SW 33 4. 効能又は効果 ○高血圧症 ○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症 5. 効能又は効果に関連する注意 〈高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症〉 高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g 以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確 認されていない。 6. 用法及び用量 〈高血圧症〉 通常、成人にはロサルタンカリウムとして25~50mgを1日1回 経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日 100mgまで増量できる。 〈高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿 Preberite celoten dokument