ダルベポエチン　アルファBS注5μgシリンジ「三和」

Krajina: Japonsko

Jazyk: japončina

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktívna zložka:

ダルベポエチン　アルファ

Dostupné z:

株式会社三和化学研究所

INN (Medzinárodný Name):

遺伝子組換え

Forma lieku:

注射剤

Spôsob podávania:

注射剤

Terapeutické indikácie:

赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

Prehľad produktov:

英語の製品名 DARBEPOETIN ALFA BS 5 mcg Syringe for Injection "SANWA"; シート記載:

Príbalový leták

くすりのしおり
注射剤
2019
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダルベポエチン　アルファ BS 注 5ΜG
シリンジ「三和」
主成分:
ダルベポエチン　アルファ（遺伝子組換え）
[
ダルベポエチン　アルファ
後続
2](Darbepoetin alfa (genetical recombination) [darbepoetin
alfa biosimilar 2])
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
赤血球のもとになる細胞に作用して赤血球を増やし、腎臓の病気による貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞、肺梗塞、脳梗
塞などを起こしたことがある。血圧が高い。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・血液透析を受けている方：通常、成人および小児は週
1
回または
2
週に
1
回、静脈内に注射します。
血液透析を受けていない（保存期慢性腎臓病）方や腹膜透析を受けている方：通常、成人および小児は
2
週に
1
回または
4
週に
1
回、皮下または静脈内に注射します。
いずれの場合も具体的な使用方法につ

Súhrn charakteristických

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3 重篤な肝障害のある患者［9.3.1参照］
2.4
アリスキレンを投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治
療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者
を除く）
［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ロサルタンカリウム
錠25mg「サワイ」
ロサルタンカリウム
錠50mg「サワイ」
ロサルタンカリウム
錠100mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局ロサルタンカリウム
25mg
50mg
100mg
添加剤
カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリ
ン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ
ロース、部分アルファー化デンプン
3.2 製剤の性状
品　名
ロサルタンカリウム
錠25mg「サワイ」
ロサルタンカリウム
錠50mg「サワイ」
ロサルタンカリウム
錠100mg「サワイ」
外　形
剤　形
割線入りフィルムコーティング錠
性　状
白色
直径（mm）
5.7
7.6
12.6×6.3
厚さ（mm）
3.0
3.3
4.7
重量（mg）
約77
約154
約308
識別コード
SW 31
SW 32
SW 33
4. 効能又は効果
○高血圧症
○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症〉
高血圧及び蛋白尿（尿中アルブミン／クレアチニン比300mg/g
以上）を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確
認されていない。
6. 用法及び用量
〈高血圧症〉
通常、成人にはロサルタンカリウムとして25～50mgを1日1回
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日
100mgまで増量できる。
〈高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿