Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Linezolid
PFIZER OY
J01XX08
Linezolid
20 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Ei kaupan: 150 ml, 5 x 150 ml, 10 x 150 ml
Ei kaupan: 150 ml, 5 x 150 ml, 10 x 150 ml
linetsolidi
Myyntilupa myönnetty
2001-09-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYVOXID 20 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN linetsolidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zyvoxid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyvoxid-valmistetta 3. Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyvoxid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYVOXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyvoxid on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Zyvoxid vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Zyvoxid- valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioita. Lääkäri on arvioinut, että Zyvoxid sopii infektiosi hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYVOXID-VALMISTETTA ÄLÄ OTA ZYVOXID-VALMISTETTA • jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia • jos imetät. Zyvoxid kulkeut Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyvoxid 20 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sekoitettaessa rakeet 123 ml:aan vettä, 1 millilitra sisältää 20 mg linetsolidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 5 ml sisältää 1052,9 mg sakkaroosia, 500 mg mannitolia (E421), 35,0 mg aspartaamia (E951), 11,4 mg natriumia, alle 16,8 mg fruktoosia, alle 43,8 mg sorbitolia (E420), 10 mg natriumbentsoaattia (E211), alle 1 mg etanolia, jonka määrä on 1 mg/5 ml (0,02% w/v). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten. Appelsiininmakuiset rakeet, joiden väri vaihtelee valkoisesta kelta-oranssiin. Rakeet/jauhe saattaa sisältää paakkuja, joiden väri on valkoisesta kelta-oranssiin tai valkoisesta kelta-oranssi-ruskeaan. Appelsiininmakuiset rakeet. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sairaalakeuhkokuume Avohoitokeuhkokuume Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien grampositiivisten bakteerien aiheuttamia. Zyvoxid-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava huomioon mikrobiologisten testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1). Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Jos potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä epäillään, hänelle on aloitettava samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan. Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4). Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon VAIN silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on aiheuttanut linetsolidille herkkä grampositiivinen bakteeri. Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Linetsolidia tulee käyttää Prečítajte si celý dokument