Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
abirateron
INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka
L02BX03
abirateron
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 500 mg abirateronacetata
60 film tableta (5 PVdC/PE/PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
JANSSENCILAG Kft., Mađarska
Važeći
2018-03-13
1 од 6 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZYTIGA 500 mg, film tablete abirateron Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek ZYTIGA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek ZYTIGA 3. Kako uzimati lijek ZYTIGA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek ZYTIGA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ZYTIGA I ZA ŠTA SE KORISTI ZYTIGA sadrži lijek koji se zove abirateron-acetat. Lijek ZYTIGA spriječava da Vaš organizam proizvodi testosteron; to može da uspori rast raka prostate. Koristi se za liječenje raka prostate kod odraslih muškaraca koji se proširio na druge dijelove tijela. Kada se lijek ZYTIGA propisuje u ranom stadijumu oboljenja, kada još uvek postoji odgovor na liječenje hormonima, koristi se sa lijekovima koji snižavaju testosteron (androgen deprivaciona terapija). Kada uzimate ovaj lijek, Vaš ljekar će da Vam prepiše još jedan lijek koji se zove prednizon ili prednizolon. Taj lijek će smanjiti mogućnost da dobijete visok krvni pritisak, ili da u organizmu zadržavate previše vode (retencija tečnosti), ili da Vam se u krvi snizi nivo hemijske supstance koja se zove kalijum. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZYTIGA Nemojte uzimati lijek ZYTIGA: - Ako ste alergični (preosetljivi) na abirateron-acetat ili ma koji drugi sastojak ovog lijeka ZYTIGA (navedeni su u odjeljku 6). - Ako ste žena, a posebno ako ste trudni. Lijek ZYTIGA je samo za upotrebu kod muškaraca. - Ako imate teško oštećenje jetre. - u kombinaciji Prečítajte si celý dokument
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZYTIGA, 500 mg, film tableta abirateron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 500 mg abirateron-acetata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 253,2 mg laktoze i 13,5 mg natrijuma. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ljubičaste, ovalne film tablete (20 mm dužine x 10 mm širine), na kojima je sa jedne strane utisnuto „AA“ i „500“ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek ZYTIGA je indikovan sa prednizonom ili prednizolonom za: terapiju novodijagnostifikovanog hormonski osetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (eng. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa androgen deprivacionom terapijom (ADT) (vidjeti odjeljak 5.1) terapiju metastatskog karcinoma prostate (mCRPC) koji je rezistentan na kastraciju, kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome bolesti ili su simptomi bolesti blagi nakon neuspjeha sa androgen deprivacionom terapijom, i kod kojih hemoterapija još nije klinički indikovana (vidjeti odjeljak 5.1) terapiju (mCRPC) koji je rezistentan na kastraciju, kod odraslih muškaraca kod kojih je bolest progredirala tokom ili posle hemioterapijskog režima zasnovanog na docetakselu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Ovaj lijek treba piti propisan od strane odgovarajućeg zdravstvenog radnika. Doziranje Preporučena doza je 1.000 mg (dve tablete od 500 mg) kao pojedinačna dnevna doza koja se ne smije uzimati sa hranom (vidjeti “Način primjene” niže). Uzimanje ovih tableta sa hranom povećava sistemsku izloženost abirateronu (vidjeti odjeljke 4.5 i 5.2). Doziranje prednizona ili prednizolona Za mHSPC, lijek ZYTIGA se uzima sa 5mg prednizona ili prednizolona jednom dnevno. Za mCRPC,lijek ZYTIGA se uzima sa 10mg prednizona ili prednizolona jednom dnevno. 2 od 24 Medicinska kastracija sa analozima LHRH se treba Prečítajte si celý dokument