ZURITOL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TOLTRAZURILO

Dostupné z:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kód:

QP51AJ01

INN (Medzinárodný Name):

TOLTRAZURILO

Forma lieku:

SUSPENSIÓN ORAL

Zloženie:

TOLTRAZURILO 50

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

Frasco con 250 ml, Frasco con 1000 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Lechones

Terapeutické oblasti:

Toltrazurilo

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 582074 Autorizado, 582075 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO
ETIQUETA-PROSPECTO:
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (PI el Ramassar)
Les Franqueses Del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo..................................... 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg
Suspensión blanca a amarillenta.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde:
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, de 3 a 5 días).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Para administ

Súhrn charakteristických

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo..................................... 50,0 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg
Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión blanca a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, de 3 a 5 días de edad)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma clase
puede conllevar el desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de cada camada.
Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por
ello, se recomienda mejo-
rar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones,
especialmente la seque-
dad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes
del inicio esperado de los
signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para alterar el curso de una infección coccidial clínica
establecida, en animales individuales
que ya muestran signos de diarrea, se puede requerir terapia de apoyo
adicional.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
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