País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
LABORATORIOS CALIER S.A.
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
Frasco con 250 ml, Frasco con 1000 ml
con receta
Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días
Autorizado, 582074 Autorizado, 582075 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETADO ETIQUETA-PROSPECTO: Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26 (PI el Ramassar) Les Franqueses Del Vallès, (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo..................................... 50,0 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg Suspensión blanca a amarillenta. 4. INDICACIÓN DE USO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones, de 3 a 5 días). _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para administ Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zuritol 50 mg/ml suspensión oral para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo..................................... 50,0 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211)............. 2,1 mg Propionato de sodio (E281)........... 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión blanca a amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones, de 3 a 5 días de edad) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Como con otros parasiticidas, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conllevar el desarrollo de resistencias. Se recomienda tratar a todos los lechones de cada camada. Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis. Por ello, se recomienda mejo- rar simultáneamente las condiciones higiénicas en las instalaciones, especialmente la seque- dad y la limpieza. Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio esperado de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente. Para alterar el curso de una infección coccidial clínica establecida, en animales individuales que ya muestran signos de diarrea, se puede requerir terapia de apoyo adicional. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No procede. _ _ Página 2 de 4 MI Leia o documento completo