ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
25-04-2016
Súhrn charakteristických
(SPC)
25-04-2016
Aktívna zložka:
TILDIPIROSINA
Dostupné z:
Intervet International Bv
ATC kód:
QJ01FA96
INN (Medzinárodný Name):
TILDIPIROSINA
Forma lieku:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Zloženie:
Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Spôsob podávania:
VÍA INTRAMUSCULAR
Typ predpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutické skupiny:
Porcino
Terapeutické oblasti:
Tildipirosina
Prehľad produktov:
ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado No comercializado
Stav Autorizácia:
Autorizado
Dátum Autorizácia:
2011-05-06
Príbalový leták
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tildipirosina
40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarillenta transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_
sensibles a tildipirosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa.
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos.
La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el
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Súhrn charakteristických
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tildipirosina
40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarillenta transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_
sensibles a tildipirosina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente.
No administrar por vía intravenosa.
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8).
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos.
La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el
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