ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TILDIPIROSINA

Dostupno od:

Intervet International Bv

ATC koda:

QJ01FA96

INN (International ime):

TILDIPIROSINA

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Porcino

Područje terapije:

Tildipirosina

Proizvod sažetak:

ZUPREVO 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado No comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-05-06

Uputa o lijeku

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el

Svojstava lijeka

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el