Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARBIDOPA MONOHYDRAT; LEVODOPA
Sensidose AB
N04BA02
CARBIDOPA MONOHYDRATE; LEVODOPA
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-02-21
1 PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER ZUADES 5 MG/1,25 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN FÜR EIN DOSIERGERÄT Wirkstoffe: Levodopa/Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zuades und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zuades beachten? 3. Wie ist Zuades einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zuades aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZUADES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zuades bessert die Zeichen einer Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-Krankheit ist eine Langzeiterkrankung, bei der: • Sie einen langsamen und unsicheren Gang entwickeln • Ihre Muskeln sich steif anfühlen • Sie ein Schütteln oder Zittern entwickeln können (wird als „Tremor“ bezeichnet). Unbehandelt kann es Ihnen die Parkinson-Krankheit schwer machen, weiter Ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen. Zuades enthält zwei verschiedene Arzneimittel, die als Levodopa und Carbidopa bezeichnet werden. • Levodopa wird im Gehirn in einen Stoff namens „Dopamin“ umgewandelt. Dopamin trägt zu einer Verbesserung der Zeichen der Parkinson-Krankheit bei. • Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „aromatische Aminosäuren- Decarboxylase-Hemmer“ bezeichnet wer Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zuades 5 mg/1,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein Dosiergerät 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält: 5 mg Levodopa und Carbidopa- Monohydrat (entspricht 1,25 mg Carbidopa). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein Dosiergerät Weiße, kugelförmige Tabletten mit einem Durchmesser von rund 3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zuades ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Zuades konzentriert sich primär auf eine individualisierte Therapie unter Verwendung des Dosiersgerätes MyFID. Die optimale Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa muss bei jedem Patienten durch sorgfältige Titration ermittelt werden. Zuades ist als Tablette mit geringer Dosis, mit Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4, erhältlich, um die Feintitration der Dosis bei jedem Patienten zu erleichtern. ALLGEMEINE ERWÄGUNGEN Studien haben gezeigt, dass die periphere Dopa-Decarboxylase durch Carbidopa in Dosen zwischen 70 und 100 mg täglich vollständig gehemmt (gesättigt) wird. Bei Patienten, die eine geringere als die genannte Menge Carbidopa erhalten, treten mit höherer Wahrscheinlichkeit Übelkeit und Erbrechen auf. Die Anwendung von Standard-Parkinsonmedikamenten, außer Levodopa als Monotherapie, kann fortgesetzt werden, während Carbidopa/Levodopa verabreicht wird; möglicherweise muss jedoch ihre Dosis angepasst werden. Die Patienten sind während der Phase der Dosisanpassung sorgfältig zu überwachen. Unwillkürliche Bewegungen, insbesondere Blepharospasmus, sind bei einigen Patienten ein nützliches frühes Zeichen einer Überdosierung. Die Dosierung wird am besten mit einer Dosis von 100/ Prečítajte si celý dokument