Zuades 5 mg/1,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein Dosiergerät

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

CARBIDOPA MONOHYDRAT; LEVODOPA

Beszerezhető a:

Sensidose AB

ATC-kód:

N04BA02

INN (nemzetközi neve):

CARBIDOPA MONOHYDRATE; LEVODOPA

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2017-02-21

Betegtájékoztató

1
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZUADES 5 MG/1,25 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN FÜR EIN DOSIERGERÄT
Wirkstoffe: Levodopa/Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zuades und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zuades beachten?
3.
Wie ist Zuades einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zuades aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZUADES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zuades bessert die Zeichen einer Parkinson-Krankheit. Die
Parkinson-Krankheit ist eine
Langzeiterkrankung, bei der:
•
Sie einen langsamen und unsicheren Gang entwickeln
•
Ihre Muskeln sich steif anfühlen
•
Sie ein Schütteln oder Zittern entwickeln können (wird als
„Tremor“ bezeichnet).
Unbehandelt kann es Ihnen die Parkinson-Krankheit schwer machen,
weiter Ihren normalen täglichen
Aktivitäten nachzugehen.
Zuades enthält zwei verschiedene Arzneimittel, die als Levodopa und
Carbidopa bezeichnet werden.
•
Levodopa wird im Gehirn in einen Stoff namens „Dopamin“
umgewandelt. Dopamin trägt zu einer
Verbesserung der Zeichen der Parkinson-Krankheit bei.
•
Carbidopa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„aromatische Aminosäuren-
Decarboxylase-Hemmer“ bezeichnet wer

Termékjellemzők

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zuades 5 mg/1,25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen für ein Dosiergerät
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält:
5 mg Levodopa und Carbidopa-
Monohydrat (entspricht 1,25 mg Carbidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ein
Dosiergerät
Weiße, kugelförmige Tabletten mit einem Durchmesser von rund 3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zuades ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
idiopathischer Parkinson-Krankheit indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Zuades konzentriert sich primär auf eine
individualisierte Therapie unter Verwendung
des Dosiersgerätes MyFID. Die optimale Tagesdosis von
Levodopa/Carbidopa muss bei jedem Patienten
durch sorgfältige Titration ermittelt werden.
Zuades ist als Tablette mit geringer Dosis, mit Carbidopa und Levodopa
im Verhältnis 1:4, erhältlich, um die
Feintitration der Dosis bei jedem Patienten zu erleichtern.
ALLGEMEINE ERWÄGUNGEN
Studien haben gezeigt, dass die periphere Dopa-Decarboxylase durch
Carbidopa in Dosen zwischen 70 und
100 mg täglich vollständig gehemmt (gesättigt) wird. Bei Patienten,
die eine geringere als die genannte
Menge Carbidopa erhalten, treten mit höherer Wahrscheinlichkeit
Übelkeit und Erbrechen auf.
Die Anwendung von Standard-Parkinsonmedikamenten, außer Levodopa als
Monotherapie, kann fortgesetzt
werden, während Carbidopa/Levodopa verabreicht wird; möglicherweise
muss jedoch ihre Dosis angepasst
werden.
Die Patienten sind während der Phase der Dosisanpassung sorgfältig
zu überwachen. Unwillkürliche
Bewegungen, insbesondere Blepharospasmus, sind bei einigen Patienten
ein nützliches frühes Zeichen einer
Überdosierung.
Die Dosierung wird am besten mit einer Dosis von 100/