Zoledronat Onco Labatec 4 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

l'acide zoledronicum

Dostupné z:

Labatec Pharma SA

ATC kód:

M05BA08

INN (Medzinárodný Name):

acid zoledronicum

Forma lieku:

solution à diluer pour perfusion

Zloženie:

acidum zoledronicum 4.000 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus corresp. natrium 6.41 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Les métastases osseuses de tumeurs solides et lors de myélome multiple, traitement d'hypercalcémie maligne

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Excipients
Natrii citras anhydricus, Mannitolum, Aqua ad injectabile pro 5 ml.
Ce médicament contient 6,41 mg de sodium par flacon de 5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion
1 flacon-perforable de 5 ml contient 4 mg d'Acidum Zoledronicum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients présentant des métastases osseuses de
tumeurs solides et lors de myélome multiple en
association à un traitement antinéoplasique standard.
Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une
calcémie corrigée en fonction de l'albumine
(cCa) >12,0 mg/dl [3,0 mmol/l].
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat Onco Labatec ne doit pas être mélangé avec des solutions
pour perfusion contenant du calcium ou
d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate)
et doit être administré en solution
intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres
médicaments pendant au moins 15 minutes.
Posologie chez l'adulte et le pati