Zoledronat Onco Labatec 4 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

l'acide zoledronicum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

M05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

acid zoledronicum

forme pharmaceutique:

solution à diluer pour perfusion

Composition:

acidum zoledronicum 4.000 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus corresp. natrium 6.41 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les métastases osseuses de tumeurs solides et lors de myélome multiple, traitement d'hypercalcémie maligne

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Excipients
Natrii citras anhydricus, Mannitolum, Aqua ad injectabile pro 5 ml.
Ce médicament contient 6,41 mg de sodium par flacon de 5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion
1 flacon-perforable de 5 ml contient 4 mg d'Acidum Zoledronicum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des patients présentant des métastases osseuses de
tumeurs solides et lors de myélome multiple en
association à un traitement antinéoplasique standard.
Traitement de l'hypercalcémie maligne (HCM), définie par une
calcémie corrigée en fonction de l'albumine
(cCa) >12,0 mg/dl [3,0 mmol/l].
Posologie/Mode d’emploi
Zoledronat Onco Labatec ne doit pas être mélangé avec des solutions
pour perfusion contenant du calcium ou
d'autres cations bivalents (telles qu'une solution de Ringer lactate)
et doit être administré en solution
intraveineuse unique dans une voie séparée de tous les autres
médicaments pendant au moins 15 minutes.
Posologie chez l'adulte et le pati