Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ONDANSETRON
Sandoz A/S
A04AA01
ondansetron
4 mg
frysetørret tablet
Markedsført
1998-12-09
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOFRAN ® 4 MG OG 8 MG FRYSETØRREDE TABLETTER ondansetron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran 3. Sådan skal du tage Zofran 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges til at forhindre kvalme og opkast, som kan opstå: • Under behandling mod kræft (kemoterapi eller stråling). • Efter en operation. _ _ Zofran er en 5HT 3 -receptor antagonist, og virker ved at blokere 5HT 3 -receptorer på nerveceller, som findes både i og uden for centralnervesystemet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOFRAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZOFRAN - hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) - hvis du tager apomorfin, der er et lægemiddel mod Parkinsons sygdom _ _ ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Zofran - hvis du er overfølsom over for andre lægemidler som ligner Zofran (det er lægemidler, der indeholder _granisetron_ eller _palonosetron_ ) - hvis du har en hjertesygdom, såsom uregelm Prečítajte si celý dokument
17. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOFRAN, FRYSETØRREDE TABLETTER 0. D.SP.NR. 08318 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zofran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 4 mg eller 8 mg ondansetron. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) med et indhold på 0,056 mg pr. 4 mg frysetørret tablet og 0,11 mg pr. 8 mg frysetørret tablet. Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) med et indhold på 0,0069 mg pr. 4 mg frysetørret tablet og 0,014 mg pr. 8 mg frysetørret tablet. Aspartam (E951) med et indhold på 0,625 mg pr. 4 mg frysetørret tablet og 1,25 mg pr. 8 mg frysetørret tablet. Ethanol med et indhold på 0,03 mg pr. 4 mg frysetørret tablet og 0,06 mg pr. 8 mg frysetørret tablet. Benzylalkohol med et indhold på 0,000025 mg pr. 4 mg frysetørret tablet og 0,00005 mg pr. 8 mg frysetørret tablet. (Se pkt. 4.4) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi eller strålebehandling. Profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning hos risikopatienter, f.eks. patienter, der ved tidligere anæstesi har haft udtalt postoperativ kvalme og opkastning. _dk_hum_18515_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Pædiatrisk population Zofran er indiceret til behandling af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi (chemotherapy induced nausea and vomiting - CINV) hos børn fra 6 måneder. Zofran er indiceret til forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning (post-operative nausea and vomiting - PONV) hos børn fra 1 måned. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Zofran findes til oral administration (oral opløsning og frysetørrede tabletter). Ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat. Der henvises til andre lægemidler indeholdende ondansetron i andre formuleringer. Dosering KVALME OG OPKASTNINGER FORÅRSAGET AF KEMO- OG STRÅLETERAPI (CINV OG R Prečítajte si celý dokument