Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Ondansetronhydroklorid
NOVARTIS NORGE AS
A04AA01
Ondansetronhydroklorid
16 mg
Stikkpille
Blisterpakning 5 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOFRAN 速 16 MG STIKKPILLER ONDANSETRON Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zofran er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zofran 3. Hvordan du bruker Zofran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zofran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zofran er, og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zofran er et kvalmestillende legemiddel. Det brukes til 奪 forhindre kvalme og oppkast som kan oppst 奪 • under behandling mot kreft (cellegift eller str 奪 ling)  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zofran Bruk ikke Zofran • hvis du bruker apomorfin (brukt til 奪 behandle parkinsons sykdom) • hvis du er allergisk (_hypersensitiv_) overfor ondansetron eller noen av de andre innholdstoffene i Zofran (listet opp i avsnitt 6). Hvis du tror dette gjelder deg, m 奪 du ikke ta Zofran f 淡 r du har sjekket med legen f 淡 rst. Vis forsiktighet ved bruk av Zofran R 奪 df 淡 r deg med lege f 淡 r du bruker Zofran. F 淡 r du tar Zofran trenger legen din 奪 vite: • om du er allergisk overfor andre kvalmedempende medisiner som ligner p 奪 Zofran (av s 奪 kalt 5HT3-reseptor-antagonist-type_)_ • om du noen gang h Prečítajte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Zofran 16 mg, stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver stikkpille inneholder 16 mg Ondansetron. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller 16 mg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Profylakse og behandling av kvalme og brekninger forårsaket av cytostatikabehandling, når peroral/intravenøs administrasjon ikke lar seg gjennomføre. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsform og dosering avpasses i forhold til det benyttede kjemoterapi- stråleterapiregime. Stikkpiller innføres i endetarmen. _ _ _KJEMOTERAPI INDUSERT KVALME OG BREKNINGER: _ VOKSNE: Anbefalt dose er 1 stikkpille (16 mg) som gis 1-2 timer før kjemoterapi. For å beskytte mot forsinket eller forlenget emesis etter de første 24 timer kan peroral eller rektal behandling med ondansetron fortsettes i inntil 5 dager etter avsluttet kjemoterapi. Effekten av ondansetron ved høyemetogen kjemo-stråleterapi kan økes ved å gi en 20mg enkeltdose deksametasonnatriumfosfat intravenøst før kjemoterapi. NEDSATT NYREFUNKSJON:_ _Ingen dosejustering eller endring i dosefrekvens eller administrering er nødvendig. 2 NEDSATT LEVERFUNKSJON: Clearance av ondansetron er signifikant redusert, og halveringstid i serum signifikant forlenget hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon. Daglig dose bør derfor ikke overskride 8 mg hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon. PASIENTER MED NEDSATT METABOLISME AV SPARTEIN/DEBRISOQUINE: Halveringstiden for ondansetron endres ikke hos pasienter med nedsatt metabolisme av spartein/debrisoquine. Gjentatt dosering vil derfor forårsake samme eksponeringsnivå som den generelle populasjonen. Ingen doseringsendring eller endring i doseringsfrekvens er derfor nødvendig. Ved overgang fra stikkpiller til tabletter, bytter man ikke direkte mg mot mg. Se doseringsavsnittet for den enkelte legemiddelform. BARN: Stikkpiller til barn er ikke anbefalt (Se SPC for injeksjonsvæske 2 mg/ml og orale f Prečítajte si celý dokument