Zofran 16 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Ondansetronhydroklorid

Prieinama:

NOVARTIS NORGE AS

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ondansetronhydroklorid

Dozė:

16 mg

Vaisto forma:

Stikkpille

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 5 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-01-01

Pakuotės lapelis

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOFRAN
速
16 MG STIKKPILLER
ONDANSETRON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zofran er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zofran
3.
Hvordan du bruker Zofran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zofran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Zofran er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Zofran er et kvalmestillende legemiddel. Det brukes til
奪
forhindre kvalme og oppkast som kan oppst
奪
•
under behandling mot kreft (cellegift eller str
奪
ling)
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zofran
Bruk ikke Zofran
•
hvis du bruker apomorfin (brukt til
奪
behandle parkinsons sykdom)
•
hvis du er allergisk (_hypersensitiv_) overfor ondansetron eller noen
av de andre innholdstoffene i
Zofran (listet opp i avsnitt 6).
Hvis du tror dette gjelder deg, m
奪
du ikke ta Zofran f
淡
r du har sjekket med legen f
淡
rst.
Vis forsiktighet ved bruk av Zofran
R
奪
df
淡
r deg med lege f
淡
r du bruker Zofran.
F
淡
r du tar Zofran trenger legen din
奪
vite:
•
om du er allergisk overfor andre kvalmedempende medisiner som ligner p
奪
Zofran (av s
奪
kalt
5HT3-reseptor-antagonist-type_)_
•
om du noen gang h

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zofran 16 mg, stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver stikkpille inneholder 16 mg Ondansetron.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpiller 16 mg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Profylakse og behandling av kvalme og brekninger forårsaket av
cytostatikabehandling, når
peroral/intravenøs administrasjon ikke lar seg gjennomføre.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsform og dosering avpasses i forhold til det benyttede
kjemoterapi-
stråleterapiregime. Stikkpiller innføres i endetarmen.
_ _
_KJEMOTERAPI INDUSERT KVALME OG BREKNINGER: _
VOKSNE:
Anbefalt dose er 1 stikkpille (16 mg) som gis 1-2 timer før
kjemoterapi. For å beskytte mot
forsinket eller forlenget emesis etter de første 24 timer kan peroral
eller rektal behandling
med ondansetron fortsettes i inntil 5 dager etter avsluttet
kjemoterapi. Effekten av
ondansetron ved høyemetogen kjemo-stråleterapi kan økes ved å gi
en 20mg enkeltdose
deksametasonnatriumfosfat intravenøst før kjemoterapi.
NEDSATT NYREFUNKSJON:_ _Ingen dosejustering eller endring i
dosefrekvens eller administrering
er nødvendig.
2
NEDSATT LEVERFUNKSJON: Clearance av ondansetron er signifikant
redusert, og halveringstid i
serum signifikant forlenget hos pasienter med moderat eller alvorlig
nedsatt leverfunksjon.
Daglig dose bør derfor ikke overskride 8 mg hos pasienter med moderat
eller alvorlig nedsatt
leverfunksjon.
PASIENTER MED NEDSATT METABOLISME AV SPARTEIN/DEBRISOQUINE:
Halveringstiden for
ondansetron endres ikke hos pasienter med nedsatt metabolisme av
spartein/debrisoquine.
Gjentatt dosering vil derfor forårsake samme eksponeringsnivå som
den generelle
populasjonen. Ingen doseringsendring eller endring i doseringsfrekvens
er derfor nødvendig.
Ved overgang fra stikkpiller til tabletter, bytter man ikke direkte mg
mot mg. Se
doseringsavsnittet for den enkelte legemiddelform.
BARN:
Stikkpiller til barn er ikke anbefalt (Se SPC for injeksjonsvæske 2
mg/ml og orale
f