Zocor 40mg film tableta

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

симвастатин

Dostupné z:

MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

ATC kód:

C10AA01

INN (Medzinárodný Name):

simvastatin

Dávkovanie:

40mg

Forma lieku:

film tableta

Počet v balení:

blister, 2x14kom

Trieda:

R

Výrobca:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Prehľad produktov:

JKL: 1104445

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2014-11-24

Príbalový leták

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
10 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
20 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg,
film tableta
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZOCOR
®
film tableta,10 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
ZOCOR
®
film tableta,20 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
ZOCOR
®
film tableta,40 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Proizvođač:
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Adresa:
WAADERWEG 39, 2031 BN HAARLEM, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
10 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
20 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg,
film tableta
2 od 11
ZOCOR
®
, 10, 20 i 40 mg, film tableta
INN: simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zocor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zocor
3.
Kako se upotrebljava lek Zocor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zocor
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
10 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
20 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg,
film tableta

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
10 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
20 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg,
film tableta
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZOCOR
®
film tableta, 10 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
ZOCOR
®
film tableta, 20 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
ZOCOR
®
film tableta, 40 mg
Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Proizvođač:
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Adresa:
WAADERWEG 39, 2031 BN HAARLEM, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
10 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor
®
20 mg, film tableta
Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg,
film tableta
2 od 20
1. IME LEKA
ZOCOR
®
10 mg, film tableta
ZOCOR
®
20 mg, film tableta
ZOCOR
®
40 mg, film tableta
INN:
simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Svaka tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Svaka tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
Svaka tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze, monohidrata.
Svaka tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze, monohidrata.
Svaka tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze, monohidrata.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete boje breskve sa oznakom 'MSD 735' utisnutom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani
sadrže 10 mg simvastatina.
Ovalne film tablete žuto-smeđe boje sa oznakom 'MSD 740' utisnutom
na jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 20 mg simvastatina.
Ovalne film tablete ružičaste boje sa oznakom 'MSD 749' utisnutom na
jednoj
strani
i bez oznake na drugoj
strani sadrže 40 mg simvastatina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperhol