Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симвастатин
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
C10AA01
simvastatin
40mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 1104445
OBNOVA
2014-11-24
Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 10 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 20 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZOCOR ® film tableta,10 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom ZOCOR ® film tableta,20 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom ZOCOR ® film tableta,40 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom Proizvođač: MERCK SHARP & DOHME B.V. Adresa: WAADERWEG 39, 2031 BN HAARLEM, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 10 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 20 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta 2 od 11 ZOCOR ® , 10, 20 i 40 mg, film tableta INN: simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zocor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zocor 3. Kako se upotrebljava lek Zocor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zocor 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 10 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 20 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 10 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 20 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZOCOR ® film tableta, 10 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom ZOCOR ® film tableta, 20 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom ZOCOR ® film tableta, 40 mg Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom Proizvođač: MERCK SHARP & DOHME B.V. Adresa: WAADERWEG 39, 2031 BN HAARLEM, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MERCK SHARP & DOHME D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 90A/1400, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-8082-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 10 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-8084-12-001 od 23.07.2013. za lek Zocor ® 20 mg, film tableta Broj rešenja: 515-01-02124-14-001 od 24.11.2014. za lek Zocor® 40mg, film tableta 2 od 20 1. IME LEKA ZOCOR ® 10 mg, film tableta ZOCOR ® 20 mg, film tableta ZOCOR ® 40 mg, film tableta INN: simvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg simvastatina. Svaka tableta sadrži 20 mg simvastatina. Svaka tableta sadrži 40 mg simvastatina. Pomoćne supstance: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. Svaka tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze, monohidrata. Svaka tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze, monohidrata. Svaka tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze, monohidrata. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne film tablete boje breskve sa oznakom 'MSD 735' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani sadrže 10 mg simvastatina. Ovalne film tablete žuto-smeđe boje sa oznakom 'MSD 740' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani sadrže 20 mg simvastatina. Ovalne film tablete ružičaste boje sa oznakom 'MSD 749' utisnutom na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani sadrže 40 mg simvastatina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperhol Lesen Sie das vollständige Dokument