ZLYNDA õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

drospirenoon

Dostupné z:

Exeltis Baltics UAB

ATC kód:

G03AC10

INN (Medzinárodný Name):

drospirenoon

Dávkovanie:

4mg 168TK; 4mg 84TK; 4mg 28TK; 4mg 364TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZLYNDA 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
drospirenoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zlynda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zlynda võtmist
3.
Kuidas Zlynda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zlynda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZLYNDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zlynda on rasestumisvastane tablett ja seda kasutatakse raseduse
vältimiseks. Iga Zlynda blister
sisaldab 24 valget tabletti, mida nimetatakse ka toimeainet
sisaldavateks tablettideks, ja 4 rohelist
tabletti, mida nimetatakse ka platseebotablettideks ja mis ei sisalda
toimeainet. Kaks erivärvilist
tabletti on paigutatud järjekorras.
Kõik 24 valget toimeainet sisaldavat tabletti sisaldavad väikeses
koguses ühte tüüpi
naissuguhormooni, progestageeni drospirenoon. Sel põhjusel
nimetatakse Zlynda’t ainult
progestageeni sisaldavaks pilliks (
_progestogen-only-pill,_
POP). Vastupidiselt kombineeritud pillidele
ei sisalda POP progestageeni kõrval östrogeenhormooni. Seetõttu
võivad Zlynda’t kasutada naised, kes
ei talu östrogeene.
Zlynda’l on tugev rasestumisvastane toime. Zlynda rasestumisvastane
toime põhineb ovulatsiooni
pärssimisel, emakakaela lima muutustel ja endomeetriumi õhemaks
muutval toimel.
Puuduseks on see, et Zlynda kasutamise ajal võib veritsus tupest
tekkida ebaregulaarsete
intervallidega. Samuti ei pruugi teil veritsust üldse esineda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZLYNDA VÕTMIST
_

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zlynda 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Valged õhukese polümeerikattega tabletid (toimeainet sisaldavad
tabletid):
Üks tablett sisaldab 4 mg drospirenooni.
INN:
_Drospirenonum_
Rohelised õhukese polümeerikattega tabletid (platseebotabletid):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks valge toimeainet sisaldav õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 17,5 mg laktoosi.
Üks roheline platseebot sisaldav õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 55,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainet sisaldav tablett on ümmargune valge tablett, mille
vastaskülgedel on surutrükis tähed “E”
ja “D”, läbimõõt 5 mm.
Platseebotablett on ümmargune roheline tablett, mille vastaskülgedel
on surutrükis täht “E” ja number
“4”, läbimõõt 5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
KUIDAS ZLYNDA’T VÕTTA
Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 28. järjestikusel päeval, üks
valge toimeainet sisaldav tablett
ööpäevas esimese 24 päeva jooksul ja üks roheline
platseebotablett nelja järgneva päeva jooksul.
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, nii et kahe
tableti vahe oleks alati 24 tundi.
Tablette tuleb võtta blistril näidatud järjekorras. Pakendis on
kleebised, millele on märgitud 7
nädalapäeva. Naine peab valima kleebise, mis algab päevast, mil ta
alustab tablettide võtmist ja
kleepima selle blistrile.
Ravi esimene tablett tuleb võtta menstruatsiooni verejooksu esimesel
päeval. Seejärel võetakse
tablette pidevalt. Järgmise pakendiga alustatakse kohe pärast
eelmise pakendi lõpetamist, ilma
igapäevase tabletivõtmise pausita.
KUIDAS ALUSTADA ZLYNDA VÕTMIST
_Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole kasutatud (viimase
kuu jooksul) _
Tablettide võtmine peab algama