Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
drospirenoon
Exeltis Baltics UAB
G03AC10
drospirenoon
4mg 168TK; 4mg 84TK; 4mg 28TK; 4mg 364TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZLYNDA 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID drospirenoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zlynda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zlynda võtmist 3. Kuidas Zlynda’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zlynda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZLYNDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zlynda on rasestumisvastane tablett ja seda kasutatakse raseduse vältimiseks. Iga Zlynda blister sisaldab 24 valget tabletti, mida nimetatakse ka toimeainet sisaldavateks tablettideks, ja 4 rohelist tabletti, mida nimetatakse ka platseebotablettideks ja mis ei sisalda toimeainet. Kaks erivärvilist tabletti on paigutatud järjekorras. Kõik 24 valget toimeainet sisaldavat tabletti sisaldavad väikeses koguses ühte tüüpi naissuguhormooni, progestageeni drospirenoon. Sel põhjusel nimetatakse Zlynda’t ainult progestageeni sisaldavaks pilliks ( _progestogen-only-pill,_ POP). Vastupidiselt kombineeritud pillidele ei sisalda POP progestageeni kõrval östrogeenhormooni. Seetõttu võivad Zlynda’t kasutada naised, kes ei talu östrogeene. Zlynda’l on tugev rasestumisvastane toime. Zlynda rasestumisvastane toime põhineb ovulatsiooni pärssimisel, emakakaela lima muutustel ja endomeetriumi õhemaks muutval toimel. Puuduseks on see, et Zlynda kasutamise ajal võib veritsus tupest tekkida ebaregulaarsete intervallidega. Samuti ei pruugi teil veritsust üldse esineda. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZLYNDA VÕTMIST _ Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zlynda 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Valged õhukese polümeerikattega tabletid (toimeainet sisaldavad tabletid): Üks tablett sisaldab 4 mg drospirenooni. INN: _Drospirenonum_ Rohelised õhukese polümeerikattega tabletid (platseebotabletid): Tablett ei sisalda toimeaineid. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks valge toimeainet sisaldav õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 17,5 mg laktoosi. Üks roheline platseebot sisaldav õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 55,5 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeainet sisaldav tablett on ümmargune valge tablett, mille vastaskülgedel on surutrükis tähed “E” ja “D”, läbimõõt 5 mm. Platseebotablett on ümmargune roheline tablett, mille vastaskülgedel on surutrükis täht “E” ja number “4”, läbimõõt 5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine KUIDAS ZLYNDA’T VÕTTA Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 28. järjestikusel päeval, üks valge toimeainet sisaldav tablett ööpäevas esimese 24 päeva jooksul ja üks roheline platseebotablett nelja järgneva päeva jooksul. Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal, nii et kahe tableti vahe oleks alati 24 tundi. Tablette tuleb võtta blistril näidatud järjekorras. Pakendis on kleebised, millele on märgitud 7 nädalapäeva. Naine peab valima kleebise, mis algab päevast, mil ta alustab tablettide võtmist ja kleepima selle blistrile. Ravi esimene tablett tuleb võtta menstruatsiooni verejooksu esimesel päeval. Seejärel võetakse tablette pidevalt. Järgmise pakendiga alustatakse kohe pärast eelmise pakendi lõpetamist, ilma igapäevase tabletivõtmise pausita. KUIDAS ALUSTADA ZLYNDA VÕTMIST _Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole kasutatud (viimase kuu jooksul) _ Tablettide võtmine peab algama Izlasiet visu dokumentu