Zineryt 40 mg/12 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Erythromycinum + Zinci acetas

Dostupné z:

LEO Pharma A/S

ATC kód:

D10AF52

INN (Medzinárodný Name):

Erythromycinum + Zinci acetas

Dávkovanie:

40 mg/12 mg/ml

Forma lieku:

pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată

Počet v balení:

N1 + 30 ml N1

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda

Dátum Autorizácia:

2018-04-02

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZINERYT 40 MG/12 MG/ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE CUTANATĂ
Eritromicină/Acetat de zinc
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zineryt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zineryt
3. Cum să utilizaţi Zineryt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zineryt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZINERYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zineryt pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată este un
medicament ce conţine ca substanţe active
eritromicina şi acetatul de zinc (eritromicina în complex cu zinc).
Eritromicina este un antibiotic
bacteriostatic din grupul macrolidelor, iar acetatul de zinc
determină vindecarea leziunilor acneice.
Bacteriile
_Streptococus _
_epidermidis _
şi
_Propionebacterium _
_acnes_,
a
căror
prezenţă
a
fost
demonstrată în acnee, sunt sensibile la eritromicină.
Zineryt
este
utilizat
pentru
tratamentul
formelor
moderate
şi
severe
de
acnee,
pentru
care
tratamentele locale fără antibiotice nu au avut nici un efect sau au
avut un rezultat insuficient sau nu
au fost tolerate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZINERYT
NU UTILIZAŢI ZINERYT DACĂ:
- sunteţi hipe

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zineryt 40 mg/12 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine: eritromicină - 1200 mg, acetat de zinc dihidrat
(micronizat) - 360 mg.
1
ml
soluţie
reconstituită
conţine:
eritromicină
(100%)
-
40
mg,
acetat
de
zinc
dihidrat
(micronizat) - 12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată.
Pulbere de culoare albă.
După reconstituire - soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care
tratamentele locale fără antibiotice
nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au
fost tolerate.
4.2
DOZE
ŞI
MOD
DE
ADMINISTRARE
DOZE
Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei,
pentru o perioadă de 10-12
săptămâni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este
obţinut în primele 12 săptămâni.
Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau
starea pacientului se agravează după
această perioadă de tratament, pacientul trebuie să se adreseze la
medic şi trebuie luată în
considerare posibilitatea existenţei rezistenţei bacteriene. Dacă
rezistenţa bacteriană este evidentă,
utilizarea medicamentului trebuie întreruptă pentru o perioadă de 2
luni.
_MODUL DE ADMINISTRARE _
Administrare cutanată.
Zineryt trebuie aplicat în cantitate suficientă pe pielea întregii
feţe sau pe alte zone afectate (nu
numai pe leziunea în sine), până când întreaga suprafaţă, care
urmează să fie tratată, este
acoperită (de fiecare dată utilizaţi aproximativ 0,5 ml).
Zineryt se aplică prin menţinerea flaconului înclinat în jos,
atingând cu aplicatorul pielea şi
deplasându-l uşor înainte şi înapoi. Cantitatea de Zineryt poate
fi controlată prin mărirea sau
micşorarea presiunii aplicatorului asupra pielii.
4.3
CONTRA