Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Erythromycinum + Zinci acetas
LEO Pharma A/S
D10AF52
Erythromycinum + Zinci acetas
40 mg/12 mg/ml
pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată
N1 + 30 ml N1
fără prescripție
Astellas Pharma Europe B.V., Olanda
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ZINERYT 40 MG/12 MG/ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE CUTANATĂ Eritromicină/Acetat de zinc CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zineryt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zineryt 3. Cum să utilizaţi Zineryt 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zineryt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZINERYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zineryt pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată este un medicament ce conţine ca substanţe active eritromicina şi acetatul de zinc (eritromicina în complex cu zinc). Eritromicina este un antibiotic bacteriostatic din grupul macrolidelor, iar acetatul de zinc determină vindecarea leziunilor acneice. Bacteriile _Streptococus _ _epidermidis _ şi _Propionebacterium _ _acnes_, a căror prezenţă a fost demonstrată în acnee, sunt sensibile la eritromicină. Zineryt este utilizat pentru tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care tratamentele locale fără antibiotice nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au fost tolerate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZINERYT NU UTILIZAŢI ZINERYT DACĂ: - sunteţi hipe Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zineryt 40 mg/12 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine: eritromicină - 1200 mg, acetat de zinc dihidrat (micronizat) - 360 mg. 1 ml soluţie reconstituită conţine: eritromicină (100%) - 40 mg, acetat de zinc dihidrat (micronizat) - 12 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată. Pulbere de culoare albă. După reconstituire - soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care tratamentele locale fără antibiotice nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au fost tolerate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei, pentru o perioadă de 10-12 săptămâni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este obţinut în primele 12 săptămâni. Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau starea pacientului se agravează după această perioadă de tratament, pacientul trebuie să se adreseze la medic şi trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei rezistenţei bacteriene. Dacă rezistenţa bacteriană este evidentă, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă pentru o perioadă de 2 luni. _MODUL DE ADMINISTRARE _ Administrare cutanată. Zineryt trebuie aplicat în cantitate suficientă pe pielea întregii feţe sau pe alte zone afectate (nu numai pe leziunea în sine), până când întreaga suprafaţă, care urmează să fie tratată, este acoperită (de fiecare dată utilizaţi aproximativ 0,5 ml). Zineryt se aplică prin menţinerea flaconului înclinat în jos, atingând cu aplicatorul pielea şi deplasându-l uşor înainte şi înapoi. Cantitatea de Zineryt poate fi controlată prin mărirea sau micşorarea presiunii aplicatorului asupra pielii. 4.3 CONTRA Les hele dokumentet