Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
noradrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB52
noradrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32
0,04 mg
Solution
pour 1ml de solution injectable > noradrénaline 0,04 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,08 mg > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32,01 mg
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte métallique
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
ANESTHESIQUES LOCAUX
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
315 888-8 ou 34009 315 888 8 7 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte métallique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 643-7 ou 34009 557 643 7 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte de carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;
Abrogée le 30/05/2018
1997-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 Dénomination du médicament ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire Chlorhydrate de lidocaïne - Tartrate de noradrénaline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre chirurgien-dentiste. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX Code ATC: N01BB52. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE 30 mg/mL NORAD Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne ............................................................................................................... 32,01 mg Quantité correspondante en Chlorhydrate de lidocaïne anhydre .......................................................... 30,00 mg Tartrate de noradrénaline .................................................................................................................. 0,08 mg Quantité correspondante en Noradrénaline ......................................................................................... 0,04 mg Pour 1 mL de solution injectable. Une cartouche de 1,8 mL contient 54 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre et 0,072 mg de noradrélanline. La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux est de 1,240 mg/cartouche. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: · poids de Prečítajte si celý dokument