ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

noradrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32

MAH:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

ATC_code:

N01BB52

INN:

noradrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32

dosage:

0,04 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 1ml de solution injectable > noradrénaline 0,04 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,08 mg > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 30 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 32,01 mg

administration_route:

dentaire

units_in_package:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte métallique

prescription_type:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

therapeutic_area:

ANESTHESIQUES LOCAUX

therapeutic_indication:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

leaflet_short:

315 888-8 ou 34009 315 888 8 7 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte métallique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 643-7 ou 34009 557 643 7 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte de carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

authorization_status:

Abrogée le 30/05/2018

authorization_date:

1997-08-26

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
Dénomination du médicament
ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne - Tartrate de noradrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique. Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
chirurgien-dentiste.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE
30 mg/mL NORADRENALINEE
au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX
Code ATC: N01BB52.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE
30 mg/mL NORAD

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIACAINE 30 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
...............................................................................................................
32,01 mg
Quantité correspondante en Chlorhydrate de lidocaïne anhydre
.......................................................... 30,00 mg
Tartrate de noradrénaline
..................................................................................................................
0,08 mg
Quantité correspondante en Noradrénaline
.........................................................................................
0,04 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 mL contient 54 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,072 mg de noradrélanline.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par séance.
La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme
suit:
·
poids de