Zerdol 8 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sertindol

Dostupné z:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Medzinárodný Name):

Sertindole

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Sertindol (27605) 8 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1997-06-27

Súhrn charakteristických

Fachinformation Zerdol® – highlighted version – Februar 2005
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zerdol® 4 mg, Filmtabletten
Zerdol® 8 mg, Filmtabletten
Zerdol® 12 mg, Filmtabletten
Zerdol® 16 mg, Filmtabletten
Zerdol® 20 mg, Filmtabletten
Zerdol® 24 mg, Filmtabletten
WIRKSTOFF: Sertindol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Zerdol® 4 mg enthält:
Sertindol 4 mg
1 Filmtablette Zerdol® 8 mg enthält:
Sertindol 8 mg
1 Filmtablette Zerdol® 12 mg enthält:
Sertindol 12 mg
1 Filmtablette Zerdol® 16 mg enthält:
Sertindol 16 mg
1 Filmtablette Zerdol® 20 mg enthält:
Sertindol 20 mg
1 Filmtablette Zerdol® 24 mg enthält:
Sertindol 24 mg
Hilfsstoffesonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BESCHREIBUNG DER FILMTABLETTEN:
4 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S4" auf der
einen Seite
8 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S8“ auf der
einen Seite
12 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S12" auf der
einen Seite
16 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S16" auf der
einen Seite
20 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S20" auf der
einen Seite
24 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S24“ auf
der einen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Aufgrund karadiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur
bei Patienten angewendet werden, die
zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben.
Fachinformation Zerdol® – highlighted version – Februar 2005
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Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut gestörten
Patienten zur raschen Symptomreduktion
verabreicht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertindol wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oder unabhängig
davon eingenommen. Bei Patienten, bei
denen eine Sedierung erforderlich ist, können gleichzeitig
Benzodiaze