Zerdol 8 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sertindol

Tilgængelig fra:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (International Name):

Sertindole

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Sertindol (27605) 8 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1997-06-27

Produktets egenskaber

Fachinformation Zerdol® – highlighted version – Februar 2005
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zerdol® 4 mg, Filmtabletten
Zerdol® 8 mg, Filmtabletten
Zerdol® 12 mg, Filmtabletten
Zerdol® 16 mg, Filmtabletten
Zerdol® 20 mg, Filmtabletten
Zerdol® 24 mg, Filmtabletten
WIRKSTOFF: Sertindol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Zerdol® 4 mg enthält:
Sertindol 4 mg
1 Filmtablette Zerdol® 8 mg enthält:
Sertindol 8 mg
1 Filmtablette Zerdol® 12 mg enthält:
Sertindol 12 mg
1 Filmtablette Zerdol® 16 mg enthält:
Sertindol 16 mg
1 Filmtablette Zerdol® 20 mg enthält:
Sertindol 20 mg
1 Filmtablette Zerdol® 24 mg enthält:
Sertindol 24 mg
Hilfsstoffesonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BESCHREIBUNG DER FILMTABLETTEN:
4 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S4" auf der
einen Seite
8 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S8“ auf der
einen Seite
12 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S12" auf der
einen Seite
16 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S16" auf der
einen Seite
20 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck "S20" auf der
einen Seite
24 mg: ovale, weiße, bikonvexe Tabletten mit Aufdruck „S24“ auf
der einen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertindol ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Aufgrund karadiovaskulärer Sicherheitsbedenken sollte Sertindol nur
bei Patienten angewendet werden, die
zumindest ein anderes Antipsychotikum nicht vertragen haben.
Fachinformation Zerdol® – highlighted version – Februar 2005
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Sertindol sollte nicht in Notfallsituationen bei akut gestörten
Patienten zur raschen Symptomreduktion
verabreicht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertindol wird einmal täglich zu den Mahlzeiten oder unabhängig
davon eingenommen. Bei Patienten, bei
denen eine Sedierung erforderlich ist, können gleichzeitig
Benzodiaze