Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Grünenthal, S.A.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5319884 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Comercializado
Autorizado
2005-01-21
APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol/Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zaldiar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zaldiar 3. Como tomar Zaldiar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zaldiar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zaldiar e para que é utilizado Zaldiar é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Zaldiar está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Zaldiar apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zaldiar Não tome Zaldiar - se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos para o alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções); - se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes de iniciar o tratamento com Zal Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido revestido por película contém 1,878 mg de lactose mono-hidratada (=1,784 mg de lactose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película ligeiramente amarelado, marcado com o logotipo “ ” num lado e com “T5” no lado oposto. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Zaldiar estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Zaldiar deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: O uso de Zaldiar deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Não se deve exceder a dose total diária de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol). O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais de idade) Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Zaldiar. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. APROVADO EM 19-11-2022 INFARMED O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Zaldiar não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente nec Prečítajte si celý dokument