Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ketotifène base 2 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 2
ALFASIGMA S.P.A.
R06AX17 (R Système Respiratoire)
ketotifène base 2 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 2
2 mg
Comprimé
pour un comprimé > ketotifène base 2 mg sous forme de : fumarate de ketotifène 2,75 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
antihistaminique a usage systémique -
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018 Dénomination du médicament ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Fumarate de kétotifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AX17 Ce traitement est préconisé dans le traitement des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? Ne prenez jamais ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée : · si vous êtes allergique au fumarate de kétotifène ou à l’un des autres com Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de kétotifène .............................................................................................................. 2,75 mg Quantité correspondant à kétotifène ...........................................................................................2,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans Un comprimé de ZADITEN L.P. 2 mg par jour, de préférence le soir, au moment des repas. Les comprimés de ZADITEN L.P. doivent être avalés en entier sans être croqués ou cassés. La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Chez l'enfant de 4 à 6 ans, il convient d'utiliser la forme solution buvable. En raison des risques de somnolence en début de traitement une augmentation progressive de la dose pendant la première semaine de traitement peut être nécessaire. Populations spécifiques Patients âgés (65 ans et plus) Il n'y a a priori pas lieu d'ajuster la posologie chez les sujets âgés. Insuffisance rénale Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants rénaux. Compte tenu de son élimination majoritaire par voie urinaire (60 à 70%), il est préférable d'éviter l'utilisation du kétotifène en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants hépatiques. Compte tenu du métabolisme hépatique du kétoti Prečítajte si celý dokument