Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
UCB Magyarország Kft.
R06AE09
levocetirizine
28x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995
Önálló teljes
2002-07-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA XYZAL 5 MG FILMTABLETTA felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xyzal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xyzal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xyzalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Xyzalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XYZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xyzal allergia kezelésére szolgáló szer, hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid a hisztamin- receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek (tüsszentés, orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek) kezelésére: allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát); csalánkiütés (urtikária). 2. TUDNIVALÓK A XYZAL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A XYZALT ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE XYZAL 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg levocetirizin-dihidroklorid (megfelel 4,21 mg levocetirizinnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 63,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „Y” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Xyzal 5 mg filmtabletta az allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist is) és az urticaria tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta). _Idősek_ Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek kezelésekor ajánlatos módosítani az adagot (lásd a „Vesekárosodás” című bekezdést). _Vesekárosodás_ Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell megállapítani, a vesefunkció függvényében (eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az alkalmazott adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegekben: Csoport eGFR (ml/perc) Dózis és gyakoriság Normál vesefunkció ≥ 90 naponta 1 x 1 tabletta Enyhe fokú vesekárosodás 60-<90 naponta 1 x 1 tabletta Közepes fokú vesekárosodás 30-<60 2 naponként 1 tabletta Súlyos fokú vesekárosodás (nem igényel dialízist) 15-< 30 3 naponként 1 tabletta Veseelégtelenség (dialízist igényel) < 15 Ellenjavallt Vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetében a dózist egyénileg kell megállapítani, a beteg renalis clearance-ének és testsúlyának figyelembe vételével. Nincsenek vesekárosodásban szenvedő gyermekekre vonatkozó, specifikus adatok. _Májkárosodás_ OGYEI/25519/2022 2 Csak májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása. Olyan betegek esetében, akik májkáros Prečítajte si celý dokument