XYZAL 5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

levocetirizine

Disponível em:

UCB Magyarország Kft.

Código ATC:

R06AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

levocetirizine

Unidades em pacote:

28x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08514 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2002-07-19

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
XYZAL 5 MG FILMTABLETTA
felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xyzal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xyzal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xyzalt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Xyzalt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XYZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xyzal allergia kezelésére szolgáló szer, hatóanyaga a
levocetirizin-dihidroklorid a hisztamin-
receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek (tüsszentés,
orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek)
kezelésére:

allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);

csalánkiütés (urtikária).
2.
TUDNIVALÓK A XYZAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A XYZALT

ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre,
hidroxizinre vagy

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
XYZAL 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg levocetirizin-dihidroklorid (megfelel 4,21 mg
levocetirizinnek) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 63,50 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „Y” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Xyzal 5 mg filmtabletta az allergiás rhinitis (beleértve a
perzisztáló allergiás rhinitist is) és az
urticaria tüneti kezelésére javallt felnőtteknél, valamint 6
éves és afeletti gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
_Idősek_
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodás” című bekezdést).
_Vesekárosodás_
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció függvényében
(eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta).
Az alkalmazott adag módosítása károsodott vesefunkciójú
betegekben:
Csoport
eGFR (ml/perc)
Dózis és gyakoriság
Normál vesefunkció
≥ 90
naponta 1 x 1 tabletta
Enyhe fokú vesekárosodás
60-<90
naponta 1 x 1 tabletta
Közepes fokú vesekárosodás
30-<60
2 naponként 1 tabletta
Súlyos fokú vesekárosodás
(nem igényel dialízist)
15-< 30
3 naponként 1 tabletta
Veseelégtelenség
(dialízist igényel)
< 15
Ellenjavallt
Vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetében a dózist egyénileg
kell megállapítani, a beteg renalis
clearance-ének és testsúlyának figyelembe vételével. Nincsenek
vesekárosodásban szenvedő
gyermekekre vonatkozó, specifikus adatok.
_Májkárosodás_
OGYEI/25519/2022
2
Csak májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges a
dózis módosítása. Olyan betegek
esetében, akik májkáros