Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
Orifarm A/S
N01BB02
lidocaine
100 mg/ml
kutanspray, opløsning
2015-06-11
1. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAIN, KUTANSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocain 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi. Xylocain kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Xylocain, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på slimhinder og giver en effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter. Effekten indtræder sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af applikationsområdet. Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet af lidocain af rigtig dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og tilgængeligt nødberedskab. De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes. _dk_hum_55799_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocain. Det er unødvendigt at aftørre området før applikation. Xylocain kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til endotrakeal sonder (ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4). DOSISANBEFALING TIL VOKSNE OMRÅDE ANBEFALET DOSIS (MG) MAXIMUM DOSIS FOR KORTE 1) INDGREB (MG) MAXIMUM DOSIS FOR LÆNGERE- VARENDE 2) INDGREB (MG) Nasale indgreb, f.eks. punktering af kæbehulen 20-60 500 600 Orale og dentale indgreb, f.eks. før injektion 20-200 500 600 Indgreb i svælget, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Indgreb i luftvejene, f.eks. indsættelse af tuber og slanger 50-400 400 600 Indgreb i strube, luftrør og bronkier 50-200 200 3) 400 Obstetriske og gynækologiske indgreb, f.eks. vagi Prečítajte si celý dokument