Xylocain 100 mg/ml kutanspray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation dato:

2015-06-11

Produktets egenskaber

1. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAIN, KUTANSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocain
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi.
Xylocain kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn
≥2
år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Xylocain, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på
slimhinder og giver en
effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter.
Effekten indtræder
sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af
applikationsområdet.
Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet
af lidocain af rigtig
dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og
tilgængeligt
nødberedskab.
De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens
erfaring og kendskab til
patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes.
_dk_hum_55799_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocain. Det er
unødvendigt at aftørre
området før applikation.
Xylocain kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til
endotrakeal sonder
(ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4).
DOSISANBEFALING TIL VOKSNE
OMRÅDE
ANBEFALET DOSIS
(MG)
MAXIMUM DOSIS FOR
KORTE
1) INDGREB
(MG)
MAXIMUM DOSIS
FOR LÆNGERE-
VARENDE
2) INDGREB
(MG)
Nasale indgreb,
f.eks. punktering af
kæbehulen
20-60
500
600
Orale og dentale
indgreb, f.eks. før
injektion
20-200
500
600
Indgreb i svælget,
f.eks. gastrointestinal
endoskopi
20-200
500
600
Indgreb i luftvejene,
f.eks. indsættelse af
tuber og slanger
50-400
400
600
Indgreb i strube,
luftrør og bronkier
50-200
200
3)
400
Obstetriske og
gynækologiske
indgreb, f.eks.
vagi