Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Xylometazolinhydrochlorid
Nasenspray, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid 0.14mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLO-COMOD 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern. WIRKSTOFF: XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylo-COMOD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylo-COMOD beachten? 3. Wie ist Xylo-COMOD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylo-COMOD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLO-COMOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylo-COMOD ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. Xylo-COMOD wird angewendet - zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der Nasenschleimhaut. Xylo-COMOD ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLO-COMOD BEACHTEN? XYLO-COMOD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis sicca), - bei Zustand nach operati Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION ________________________________________________________________________ XYLO-COMOD ARZNEIMITTEL GMBH ________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylo-COMOD 1 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 1 Sprühstoß Xylo-COMOD zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Xylo- metazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der Nasenschleimhäute. Xylo-COMOD ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-3-mal täglich ein Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung. Die für Xylo-COMOD genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro Tag verabreicht werden. Xylo-COMOD darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden. Xylo-COMOD ist für Schulkinder über 6 Jahren und Erwachsene geeignet. Es darf nicht bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren angewendet werden. Art der Anwendung Beim erstmaligen Gebrauch Schutzhülle (I) entfernen, Sprühflasche entsprechend Skizze in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betätigen. Anschließend Nasenadapter (2) jeweils in ein Nasenloch einführen und einen Sprühstoß erzeugen. Um eine Auskristallisation der Lösung im Pumpenmechanismus zu verhindern, sollte nach jeder Anwendung die Schutzhülle wieder aufgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile von Xylo-COMOD, Nasenadapter (2) 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet - trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), - Zustand nach transsphenoidaler Hy Prečítajte si celý dokument