Xylo-COMOD Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazolinhydrochlorid

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Xylometazolinhydrochlorid 0.14mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLO-COMOD 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern.
WIRKSTOFF: XYLOMETAZOLINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylo-COMOD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylo-COMOD beachten?
3.
Wie ist Xylo-COMOD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylo-COMOD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLO-COMOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylo-COMOD ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und
enthält das
Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin
hat
gefäßverengende
Eigenschaften
und
bewirkt
dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Xylo-COMOD wird angewendet
-
zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen (Kongestion) der
Nasenschleimhaut.
Xylo-COMOD ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLO-COMOD BEACHTEN?
XYLO-COMOD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens (Rhinitis
sicca),
-
bei
Zustand
nach
operati

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION
________________________________________________________________________
XYLO-COMOD
ARZNEIMITTEL GMBH
________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylo-COMOD
1 mg/ml
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
1 Sprühstoß Xylo-COMOD zu 0,14 ml
enthält
0,14 mg
Xylo-
metazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeittherapie bei Kongestion der
Nasenschleimhäute.
Xylo-COMOD ist für Erwachsene und
Schulkinder bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-3-mal
täglich
ein
Sprühstoß
der
Lösung in jede Nasenöffnung. Die für
Xylo-COMOD
genannte
Einzeldosis
darf
nicht
mehr
als
dreimal
pro
Tag
verabreicht werden.
Xylo-COMOD darf nicht länger als 7
Tage
angewendet
werden.
Keine
höheren
Dosierungen
als
die
empfohlenen anwenden.
Xylo-COMOD ist für Schulkinder über
6 Jahren und Erwachsene geeignet. Es
darf nicht bei Kindern der Altersgruppe
unter 6 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Beim erstmaligen Gebrauch Schutzhülle
(I) entfernen, Sprühflasche entsprechend
Skizze
in
die
Hand
nehmen
und
Spraymechanismus
bis
zum
Austritt
eines feinen Nebels betätigen.
Anschließend Nasenadapter (2) jeweils
in ein Nasenloch einführen und einen
Sprühstoß
erzeugen.
Um
eine
Auskristallisation
der
Lösung
im
Pumpenmechanismus
zu
verhindern,
sollte
nach
jeder
Anwendung
die
Schutzhülle wieder aufgesetzt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Dieses
Arzneimittel
darf
nicht
angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile von
Xylo-COMOD,
Nasenadapter (2)
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
- trockener
Entzündung
der
Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
- Zustand
nach
transsphenoidaler
Hy