Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PODOPHYLLOTOXINE
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
D06BB04
PODOPHYLLOTOXIN
Crème
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARYLALCOHOL ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Podophyllotoxin
2018-01-02
BSFF00519.02 / juni 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WARTEC, CRÈME 1,5 MG/G podofyllotoxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Wartec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WARTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Wartec crème is podofyllotoxine. Dit is een plantextract dat behoort tot de groep van medicijnen die antivirale middelen voor huidinfecties worden genoemd. De crème wordt gebruikt voor de behandeling van genitale wratten. Het wordt gebruikt voor wratten op de penis bij de man en voor wratten op de uitwendige geslachtsdelen bij de vrouw. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 uw wrat bevindt zich bij een beschadigde of bloedende huid u gebruikt al een ander geneesmiddel dat podofyllotoxine bevat WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als: uw wratten groter zijn dan 4 cm² (ongeveer de grootte van een postzegel). Dan wordt aanbevolen de behand Prečítajte si celý dokument
IAin- MAH name change 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MAH transfer 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Wartec, crème 1,5 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 1,5 milligram podofyllotoxine. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,00 mg/g propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,30 mg/g sorbinezuur 1,20 mg/g stearylalcohol 20,00 mg/g cetylalcohol 20,00 mg/g butylhydroxyanisol (BHA) (E320) 0,15 mg/g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Een homogene witte crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van condylomata acuminata, gelokaliseerd op de penis of de uitwendige vrouwelijke genitaliën. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De crème moet worden aangebracht op de van tevoren met water en zeep gewassen en goed afgedroogde, aangedane huid. Dosering Breng gedurende drie dagen achtereen, tweemaal per dag, ’s morgens en ’s avonds om de 12 uur, met de vingertop net genoeg crème aan om elke wrat te bedekken. De volgende 4 dagen mag de crème niet worden toegepast. Toediening op het omringende gezonde weefsel moet worden vermeden. Per week kunnen resterende wratten worden behandeld met verdere kuren van tweemaal daagse toepassing gedurende drie aaneengesloten dagen. Indien nodig kan deze therapie herhaald worden gedurende in totaal vier behandelingsweken. De handen moeten zorgvuldig worden gewassen na elke toepassing. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van lokaal (topisch) podofyllotoxine is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar. MAH transfer 3 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Wartec mag niet worden toegepast bij: open of bloedende wonden gelijktijdig gebruik van andere middelen die podofyllotoxine bevatten 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Wanneer het te behandelen oppervlak groter is dan 4 cm 2 wordt aanbevolen dat de be Prečítajte si celý dokument