Wartec, crème 1,5 mg/g

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PODOPHYLLOTOXINE

Disponibil de la:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

Codul ATC:

D06BB04

INN (nume internaţional):

PODOPHYLLOTOXIN

Forma farmaceutică:

Crème

Compoziție:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; FOSFORZUUR (E 338) ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLSTEARYLETHER ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARYLALCOHOL ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Zonă Terapeutică:

Podophyllotoxin

Data de autorizare:

2018-01-02

Prospect

BSFF00519.02 / juni 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WARTEC, CRÈME 1,5 MG/G
podofyllotoxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Wartec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS WARTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in Wartec crème is podofyllotoxine. Dit is een
plantextract dat behoort tot de groep van medicijnen die antivirale
middelen voor huidinfecties worden genoemd.
De crème wordt gebruikt voor de behandeling van genitale wratten.
Het wordt gebruikt voor wratten op de penis bij de man en voor wratten
op de uitwendige geslachtsdelen bij de vrouw.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent ALLERGISCH (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

uw wrat bevindt zich bij een beschadigde of bloedende huid

u gebruikt al een ander geneesmiddel dat podofyllotoxine bevat
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt als:

uw wratten groter zijn dan 4 cm² (ongeveer de grootte van een
postzegel). Dan wordt aanbevolen de behand

Caracteristicilor produsului

IAin- MAH name change
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MAH transfer
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Wartec, crème 1,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 1,5 milligram podofyllotoxine.
Hulpstoffen met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,00 mg/g
propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,30 mg/g
sorbinezuur 1,20 mg/g
stearylalcohol 20,00 mg/g
cetylalcohol 20,00 mg/g
butylhydroxyanisol (BHA) (E320) 0,15 mg/g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Een homogene witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van condylomata acuminata, gelokaliseerd op de
penis of de uitwendige
vrouwelijke genitaliën.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De crème moet worden aangebracht op de van tevoren met water en zeep
gewassen en goed
afgedroogde, aangedane huid.
Dosering
Breng gedurende drie dagen achtereen, tweemaal per dag, ’s morgens
en ’s avonds om de 12 uur, met
de vingertop net genoeg crème aan om elke wrat te bedekken. De
volgende 4 dagen mag de crème niet
worden toegepast.
Toediening op het omringende gezonde weefsel moet worden vermeden.
Per week kunnen resterende wratten worden behandeld met verdere kuren
van tweemaal daagse
toepassing gedurende drie aaneengesloten dagen. Indien nodig kan deze
therapie herhaald worden
gedurende in totaal vier behandelingsweken.
De handen moeten zorgvuldig worden gewassen na elke toepassing.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van lokaal (topisch) podofyllotoxine is
niet vastgesteld bij kinderen
jonger dan 18 jaar.
MAH transfer
3
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Wartec mag niet worden toegepast bij:

open of bloedende wonden

gelijktijdig gebruik van andere middelen die podofyllotoxine bevatten
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer het te behandelen oppervlak groter is dan 4 cm
2
wordt aanbevolen dat de be