Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-06-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VORICONAZOL TIEFENBACHER 50 MG FILMTABLETTEN Voriconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Voriconazol Tiefenbacher und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Tiefenbacher beachten? 3. Wie ist Voriconazol Tiefenbacher einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol Tiefenbacher aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol Tiefenbacher enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Tiefenbacher ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren ) mit: • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Aspergillus _ spp .), • Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit _Candida _ spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist) • schweren invasiven _Candida_ -Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkra Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voriconazol Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten Voriconazol Tiefenbacher 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [die 50-mg-Stärke:] Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 67,8 mg Lactose-Monohydrat. [die 200-mg-Stärke:] Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 271,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette [die 50-mg-Stärke:]:] Weiße bis weißliche, runde Filmtablette [die 200-mg-Stärke:] Weiße bis weißliche, kapselförmige Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre: Behandlung der invasiven Aspergillose. Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten. Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch C. krusei). Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. Voriconazol Tiefenbacher sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie, kontrolliert und ggf. ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.4). Voriconazol Tiefenbacher ist auch als 200-mg-Filmtabletten [50-mg-Filmtabletten] erhältlich. Behandlung _Erwachsene _ Die Behandlung muss intravenös oder oral mit der unten angegebenen Anfangsdosis von Voriconazol begonnen wer Prečítajte si celý dokument