Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Klinge Pharma GmbH
dimenhydrinate
überzogene Tablette
Dimenhydrinat 50.mg
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOMEX A DRAGEES 50 mg überzogene Tablette (Dragee) Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Vomex A Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A Dragees beachten? 3. Wie sind Vomex A Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vomex A Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VOMEX A DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vomex A Dragees sind ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 - Antihistaminika. Vomex A Dragees werden eingenommen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. _Hinweis: _ Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A DRAGEES BEACHTEN? VOMEX A DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, ander Prečítajte si celý dokument
Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vomex A Dragees 50 mg, überzogene Tablette Wirkstoff: Dimenhydrinat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält: Wirkstoff: 50 mg Dimenhydrinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette (Dragee). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unter- schiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen. Hinweis_: _ Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg KG pro Tag nicht überschritten werden. Das bedeutet, dass Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg im Allgemeinen nicht mehr als 2 Dragees am Tag erhalten. Dosierung: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE: 1 - 4 mal täglich 1 - 2 Dragees (entsprechend 50 - 400 mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 400 mg Dimenhydrinat pro Tag. KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE: Seite: 2 von 8 1 - 3 mal täglich 1 Dragee (entsprechend 50 - 150 mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag. Für Kinder bis zu 6 Jahren stehen spezielle niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung. Art der Anwendung Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reise- beginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt. Die Dragees sollen unzerkaut und mit reichlich Flü Prečítajte si celý dokument