Vomex A Dragees überzogene Tablette

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Dimenhydrinat

Prieinama:

Klinge Pharma GmbH

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dimenhydrinate

Vaisto forma:

überzogene Tablette

Sudėtis:

Dimenhydrinat 50.mg

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOMEX A DRAGEES
50 mg überzogene Tablette (Dragee)
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Vomex A Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vomex A Dragees beachten?
3.
Wie sind Vomex A Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vomex A Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VOMEX A DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Vomex A Dragees sind ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der
Gruppe der H
1
-
Antihistaminika.
Vomex A Dragees werden eingenommen zur Vorbeugung und Behandlung von
Übelkeit und
Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei
Reisekrankheit.
_Hinweis: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge einer
medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOMEX A DRAGEES BEACHTEN?
VOMEX A DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, ander

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vomex A
Dragees
50 mg, überzogene Tablette
Wirkstoff: Dimenhydrinat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
Wirkstoff:
50 mg Dimenhydrinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose, Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette (Dragee).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und
Erbrechen unter-
schiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen.
Hinweis_: _
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen
oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der
jeweils zutreffenden
Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend
sein. Dabei sollte
im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg KG pro Tag nicht
überschritten werden.
Das bedeutet, dass Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg im
Allgemeinen nicht
mehr als 2 Dragees am Tag erhalten.
Dosierung:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
1 - 4 mal täglich 1 - 2 Dragees (entsprechend 50 - 400 mg
Dimenhydrinat täglich),
jedoch nicht mehr als 400 mg Dimenhydrinat pro Tag.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE:
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1 - 3 mal täglich 1 Dragee (entsprechend 50 - 150 mg Dimenhydrinat
täglich), jedoch
nicht mehr als 150 mg Dimenhydrinat pro Tag.
Für Kinder bis zu 6 Jahren stehen spezielle niedriger dosierte
Darreichungsformen zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor Reise-
beginn. Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in
regelmäßigen
Abständen über den Tag verteilt.
Die Dragees sollen unzerkaut und mit reichlich Flü