Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Diklofenaknatrium
Laboratoires Théa - Cedex 2
S01BC03
Diclofenac sodium
1 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 1x10 ml
C
Markedsført
2014-06-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning diklofenaknatrium Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak 3. Hvordan du bruker Voltaren Ophtha Abak 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha Abak 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder et ikke-inflammatorisk middel (NSAID) til bruk på øyet. Det brukes i forbindelse med visse øyeoperasjoner og ved forlenget operasjon: • Hemming av miose (innsnevring av pupillediameter) ved grå stær (katarakt) operasjon • Forebygging av betennelse ved grå stær operasjoner og operasjoner i fremre del av øyet • Behandling av øyesmerter ved korrigerende operasjon for nærsynthet (fotorefraktær keratektomi- operasjoner) de første 24 timene etter operasjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak Bruk ikke Voltaren Ophtha Abak • dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du tidligere har hatt allergi, elveblest (utslett med kløe), akutt rhinitt (hevelse og irritasjon i nesen) eller astma som har startet ved bruk av disse øyedrå Prečítajte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 2/ 8 1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diklofenaknatrium ..................................................................................................... 1 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt: Lakserolje polyoksylert 50 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Svakt gul og opaliserende væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner - Forebygging av inflammasjon ved operasjon av katarakt og fremre øyesegment (se pkt. 5.1). - Behandling av okulær smerte ved operasjon av fotorefraktær keratektomi de første 24 timer postoperativt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner - Pre-operativt: en dråpe inntil fem ganger i løpet av de siste tre timene før operasjon. Forebygging av inflammasjon ved operasjon av katarakt og fremre øyesegment. - Pre-operativt: en dråpe inntil fem ganger i løpet av de siste tre timene før operasjon. - Post-operativt: en dråpe tre ganger straks etter operasjon og deretter en dråpe tre til fem ganger daglig. En behandlingstid som overskrider 4 uker er ikke anbefalt. Behandling av okulær smerte etter fotorefraktær kirurgi de første 24 timer postoperativt: - Pre-operativt: to dråper i løpet av timen før operasjon - Post-operativt: to dråper i løpet av timen etter operasjon og deretter fire dråper i løpet av 24 timer postoperativt. _ _ Pediatrisk populasjon Ingen sepesielle studier er utført. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig. Administrasjonsmåte Okulær bruk. Pasienter må instrueres om: - å vaske hendene nøye før instillasjon - å unngå kontakt mellom tuppen av dråpeflasken og øyet eller øyelokkene 3/ 8 - å lukke flasken etter bruk Pasienter skal instrueres om å bruke nasolakrimal okklusjon og lukke øyelokkene i 2 minutter etter instillasjon, for å redusere systemisk absorpsjon. Dette Prečítajte si celý dokument