Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenaknatrium

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa - Cedex 2

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 1x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning
diklofenaknatrium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak
3.
Hvordan du bruker Voltaren Ophtha Abak
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha Abak
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Voltaren Ophtha Abak er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder et ikke-inflammatorisk middel (NSAID) til
bruk på øyet.
Det brukes i forbindelse med visse øyeoperasjoner og ved forlenget
operasjon:
•
Hemming av miose (innsnevring av pupillediameter) ved grå stær
(katarakt) operasjon
•
Forebygging av betennelse ved grå stær operasjoner og operasjoner i
fremre del av øyet
•
Behandling av øyesmerter ved korrigerende operasjon for nærsynthet
(fotorefraktær keratektomi-
operasjoner) de første 24 timene etter operasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Abak
Bruk ikke Voltaren Ophtha Abak
•
dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du tidligere har hatt allergi, elveblest (utslett med kløe),
akutt rhinitt (hevelse og irritasjon
i nesen) eller astma som har startet ved bruk av disse øyedrå

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2/
8
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Diklofenaknatrium
.....................................................................................................
1 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt: Lakserolje polyoksylert 50 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Svakt gul og opaliserende væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner
-
Forebygging av inflammasjon ved operasjon av katarakt og fremre
øyesegment (se pkt. 5.1).
-
Behandling av okulær smerte ved operasjon av fotorefraktær
keratektomi de første 24 timer
postoperativt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne:
Inhibering av miose ved kataraktoperasjoner
-
Pre-operativt: en dråpe inntil fem ganger i løpet av de siste tre
timene før operasjon.
Forebygging av inflammasjon ved operasjon av katarakt og fremre
øyesegment.
-
Pre-operativt: en dråpe inntil fem ganger i løpet av de siste tre
timene før operasjon.
-
Post-operativt: en dråpe tre ganger straks etter operasjon og
deretter en dråpe tre til fem ganger
daglig. En behandlingstid som overskrider 4 uker er ikke anbefalt.
Behandling av okulær smerte etter fotorefraktær kirurgi de første
24 timer postoperativt:
-
Pre-operativt: to dråper i løpet av timen før operasjon
-
Post-operativt: to dråper i løpet av timen etter operasjon og
deretter fire dråper i løpet av 24 timer
postoperativt.
_ _
Pediatrisk populasjon
Ingen sepesielle studier er utført.
Eldre:
Dosejustering er ikke nødvendig.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Pasienter må instrueres om:
-
å vaske hendene nøye før instillasjon
-
å unngå kontakt mellom tuppen av dråpeflasken og øyet eller
øyelokkene
3/
8
-
å lukke flasken etter bruk
Pasienter skal instrueres om å bruke nasolakrimal okklusjon og lukke
øyelokkene i 2 minutter etter
instillasjon, for å redusere systemisk absorpsjon. Dette