VOLTAREN FORTE 23,2 mg/g

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

DICLOFENACUM

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC kód:

M02AA15

INN (Medzinárodný Name):

DICLOFENACUM

Dávkovanie:

23,2mg/g

Forma lieku:

GEL

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Prehľad produktov:

13380/2020/30 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) închis cu capac fixat tip flip-top din PP x 180 g gel; 13380/2020/29 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) închis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 180 g gel; 13380/2020/28 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) închis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 180 g gel; 13380/2020/27 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) închis cu capac fixat tip flip-top x 180 g gel; 13380/2020/26 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 180 g gel; 13380/2020/25 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 180 g gel; 13380/2020/24 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac fixat tip flip-top x 150 g gel; 13380/2020/23 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac fixat tip flip-top x 120 g gel; 13380/2020/22 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac fixat tip flip-top x 100 g gel; 13380/2020/21 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 150 g gel; 13380/2020/20 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 150 g gel; 13380/2020/19 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 120 g gel; 13380/2020/18 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 100 g gel; 13380/2020/17 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 100 g gel; 13380/2020/16 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 60 g gel; 13380/2020/15 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 50 g gel; 13380/2020/14 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 30 g gel; 13380/2020/13 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/amestec de PE liniara de joasa densitate,PEID si aditiv masterbatch antiblock) inchis cu capac cu filet alb, cilindric, din PP x 20 g gel; 13380/2020/12 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac fixat tip flip-top x 150 g gel; 13380/2020/11 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac fixat tip flip-top x 120 g gel; 13380/2020/10 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac fixat tip flip-top x 100 g gel; 13380/2020/09 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 150 g gel; 13380/2020/08 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 150 g gel; 13380/2020/07 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 120 g gel; 13380/2020/06 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb, triunghiular, din PP x 100 g gel; 13380/2020/05 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 100 g gel; 13380/2020/04 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 60 g gel; 13380/2020/03 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 50 g gel; 13380/2020/02 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 30 g gel; 13380/2020/01 Cutie cu 1 tub laminat din Al (PEJD/Al/PEID) inchis cu capac cu filet alb,cilindric, din PP x 20 g gel; 7270/2014/09 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb triunghiular din PP x 150 g gel; 7270/2014/08 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 150 g gel; 7270/2014/07 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 120 g gel; 7270/2014/06 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb triunghiular din PP x 100 g gel; 7270/2014/05 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 100 g gel; 7270/2014/04 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 60 g gel; 7270/2014/03 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 50 g gel; 7270/2014/02 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 30 g gel; 7270/2014/01 Cutie cu 1 tub laminat din Al cu capac alb cilindric din PP x 20 g gel;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13380/2020/01-30 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN FORTE 23,2 MG/G GEL
Diclofenac dietilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă durerea şi edemul nu se ameliorează în 7 zile sau dacă se
agravează, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voltaren Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren Forte
3.
Cum să utilizaţi Voltaren Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Voltaren Forte conţine substanţa activă diclofenac care face parte
din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele prin
masaj și crește permeabilitatea la nivelul pielii. Substanța
activă pătrunde în profunzimea țesutului
inflamat.
Voltaren Forte este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce
inflamaţia şi edemul în cazul unor
afecţiuni dureroase de la nivelul încheieturilor şi muşchilor.
Voltaren Forte poate fi utilizat în tratarea următoarelor
afecţiuni:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE:
•
Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse,
luxaţii, echimoze, dureri d

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13380/2020/01-30 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren Forte
23,2 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine diclofenac dietilamină 23,2 mg,
corespunzător la diclofenac sodic 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Voltaren Forte 23,2 mg/g conţine 50 mg propilenglicol per gram gel.
Voltaren Forte 23,2 mg/g conţine 0,2 mg butilhidroxitoluen per gram
gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel moale, omogen, cu aspect cremos, de culoare albă până la
alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
-
traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor
sportive);
-
forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de exemplu
epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită;
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): _
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşor-moderate de reumatism degenerativ, de
exemplu artroză (de la nivelul degetului, genunchiului).
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare cutanată.
Pacienţii trebuie să-şi consulte medicul dacă afecţiunea nu se
ameliorează sau se agravează într-un
interval de 7 zile de la începerea tratamentului.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _
Doze
Voltaren Forte ameliorează durerea pentru o durată îndelungată, de
până la 12 ore (aplicat de două ori
pe zi – dimineața și seara). Gelul se aplică masând ușor zona
afectată, până se absoarbe în piele.
Cantitatea necesară depinde de suprafaţa zonei afectate: 2 g până
la 4 g Voltaren Forte (o cantitate care