Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
M02AA15
dermálne použitie
gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDP
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-10-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04817-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VOLTAREN FORTE 2,32 % GÉL diklofenak, dietylamínová soľ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Voltaren Forte 2,32 % gél a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Forte 2,32 % gél 3. Ako používať Voltaren Forte 2,32 % gél 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Voltaren Forte 2,32 % gél 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VOLTAREN FORTE 2,32 % GÉL A NA ČO SA POUŽÍVA Voltaren Forte 2,32 % gél obsahuje liečivo diklofenak, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID). Je špeciálne vyvinutý na vtieranie do kože a vyznačuje sa zvýšeným vstrebávaním. Liečivo pôsobí aj v hlboko uložených zapálených tkanivách. Voltaren Forte 2,32 % gél je určený na liečbu bolesti, na zmiernenie zápalu a opuchu pri viacerých bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly. VOLTAREN FORTE 2,32 % SA POUŽÍVA U DOSPELÝCH A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU 14 ROKOV A STARŠÍCH na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí ale Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04817-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Voltaren Forte 2,32 % gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Jeden gram lieku Voltaren Forte 2,32 % gél obsahuje 23,2 mg diklofenaku, dietylamínovej soli čo zodpovedá 20 mg diklofenaku, sodnej soli. Pomocné látky so známym účinkom 1 g gélu obsahuje 50 mg propylénglykolu (E1520), 0,2 mg butylhydroxytoluénu (E321) a 1 mg vonnej zmesi (obsahuje benzylalkohol, citronelol, kumarín, d-limonén, eugenol, geraniol, linalol). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gél. Popis lieku: Biely až nažltlý jemný homogénny krémový gél. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší Voltaren Forte 2,32 % gél tlmí bolesť a zápal a zmierňuje opuch: pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov, napr. po vytknutí, natiahnutí alebo pomliaždení; pri bolesti chrbta (športové úrazy); pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr. tendinitíde (tenisový lakeť), burzitíde, syndróme rameno - ruka, periartropatii. Dospelí (18 rokov a starší) prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách degeneratívneho poškodenia kĺbov, napr. osteoartróze periférnych kĺbov a kolien. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší_ Voltaren Forte 2,32 % gél poskytuje dlhotrvajúcu úľavu od bolesti až do 12 hodín. Nanáša sa 2-krát denne: najlepšie ráno a večer. Jemne sa vtiera do kože na postihnuté miesto. Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta: 2 g až 4 g (množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha) gélu postačuje na ošetrenie plochy asi 400 až 800 cm². Po použití sa majú ruky utrieť savým papierom a potom umyť, pokiaľ ruky nie sú ošetrovaným miestom. Savý papier sa má po použití vyhodiť. Pacienti majú Prečítajte si celý dokument